APROKAM POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 50 mg (CEFUROXIMA)

País: Chile

Língua: espanhol

Origem: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredientes ativos:

CEFUROXIMA

Disponível em:

THEA PHARMA S.p.A.

DCI (Denominação Comum Internacional):

CEFUROXIMA

Composição:

CEFUROXIMA SÓDICA 52,6 mg

Via de administração:

Intracameral

Classe:

Establecimientos Tipo A Y Asistencial

Tipo de prescrição:

Receta Simple

Indicações terapêuticas:

Profilaxis antibiótica de la endoftalmitis postoperatoria tras la cirugía de catarata.

Resumo do produto:

Resolución Inscríbase: 16637; Fecha Próxima renovación: 08/07/2025; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Status de autorização:

Vigente

Data de autorização:

2020-07-08

Características técnicas

REF.: RF1231986/19
REG. I.S.P. N° F-25555/20
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
APROKAM POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 50 MG
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APROKAM POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 50 MG
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aprokam polvo para solución inyectable 50 mg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 50 mg de cefuroxima (en forma de 52,6 mg de
cefuroxima
SÓDICA
).
Tras la reconstitución con 5 ml de disolvente (ver sección 6.6), 0,1
ml de solución contienen 1 mg de
cefuroxima.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable [Polvo para inyectable].
Polvo blanco a casi blanco.
4. D A T O S C L Í N I C O S
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Profilaxis antibiótica de la endoftalmitis postoperatoria tras la
cirugía de catarata (ver sección 5.1).
Deben seguirse las guías oficiales sobre el uso apropiado de agentes
antibacterianos, incluyendo las
guías sobre la profilaxis antibiótica en la cirugía del ojo.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Uso intracameral. Un vial para un solo uso.
_POSOLOGÍA_
_ _
_Adultos: _
La dosis recomendada es de 0,1 ml de solución reconstituida (ver
sección 6.6), es decir, 1 mg de
cefuroxima.
NO INYECTAR MÁS DE LA DOSIS RECOMENDADA (ver sección 4.9).
_ _
_Población pediátrica: _
En la población pediátrica, no se ha establecido ni la dosis
óptima, ni la seguridad de Aprokam. _ _
_Pacientes de edad avanzada:_
No es necesario ajustar la dosis.
_ _
_Pacientes con insuficiencia renal y hepática: _
No es necesario un ajuste de la dosis teniendo en cuenta la baja dosis
y la despreciable exposición
sistémica esperada a la cefuroxima al utilizar Aprokam.
_ _
_ _
REF.: RF1231986/19
REG. I.S.P. N° F-25555/20
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