País: Chile
Idioma: español
Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
CEFUROXIMA
THEA PHARMA S.p.A.
CEFUROXIMA
Sin Formulas
2020-07-08
REF.: RF1231986/19 REG. I.S.P. N° F-25555/20 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL APROKAM POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 50 MG ________________________________________________________________________________ Página 1 de 7 APROKAM POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 50 MG FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aprokam polvo para solución inyectable 50 mg 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 50 mg de cefuroxima (en forma de 52,6 mg de cefuroxima SÓDICA ). Tras la reconstitución con 5 ml de disolvente (ver sección 6.6), 0,1 ml de solución contienen 1 mg de cefuroxima. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución inyectable [Polvo para inyectable]. Polvo blanco a casi blanco. 4. D A T O S C L Í N I C O S 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Profilaxis antibiótica de la endoftalmitis postoperatoria tras la cirugía de catarata (ver sección 5.1). Deben seguirse las guías oficiales sobre el uso apropiado de agentes antibacterianos, incluyendo las guías sobre la profilaxis antibiótica en la cirugía del ojo. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Uso intracameral. Un vial para un solo uso. _POSOLOGÍA_ _ _ _Adultos: _ La dosis recomendada es de 0,1 ml de solución reconstituida (ver sección 6.6), es decir, 1 mg de cefuroxima. NO INYECTAR MÁS DE LA DOSIS RECOMENDADA (ver sección 4.9). _ _ _Población pediátrica: _ En la población pediátrica, no se ha establecido ni la dosis óptima, ni la seguridad de Aprokam. _ _ _Pacientes de edad avanzada:_ No es necesario ajustar la dosis. _ _ _Pacientes con insuficiencia renal y hepática: _ No es necesario un ajuste de la dosis teniendo en cuenta la baja dosis y la despreciable exposición sistémica esperada a la cefuroxima al utilizar Aprokam. _ _ _ _ REF.: RF1231986/19 REG. I.S.P. N° F-25555/20 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL APROKAM POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 50 MG _________________________________________________________________________ Leer el documento completo