APROKAM POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 50 mg (CEFUROXIMA)

Country: Chile

Bahasa: Sepanyol

Sumber: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Bahan aktif:

CEFUROXIMA

Boleh didapati daripada:

THEA PHARMA S.p.A.

INN (Nama Antarabangsa):

CEFUROXIMA

Komposisi:

CEFUROXIMA SÓDICA 52,6 mg

Laluan pentadbiran:

Intracameral

Kelas:

Establecimientos Tipo A Y Asistencial

Jenis preskripsi:

Receta Simple

Tanda-tanda terapeutik:

Profilaxis antibiótica de la endoftalmitis postoperatoria tras la cirugía de catarata.

Ringkasan produk:

Resolución Inscríbase: 16637; Fecha Próxima renovación: 08/07/2025; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Status kebenaran:

Vigente

Tarikh kebenaran:

2020-07-08

Ciri produk

REF.: RF1231986/19
REG. I.S.P. N° F-25555/20
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
APROKAM POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 50 MG
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APROKAM POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 50 MG
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aprokam polvo para solución inyectable 50 mg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 50 mg de cefuroxima (en forma de 52,6 mg de
cefuroxima
SÓDICA
).
Tras la reconstitución con 5 ml de disolvente (ver sección 6.6), 0,1
ml de solución contienen 1 mg de
cefuroxima.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable [Polvo para inyectable].
Polvo blanco a casi blanco.
4. D A T O S C L Í N I C O S
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Profilaxis antibiótica de la endoftalmitis postoperatoria tras la
cirugía de catarata (ver sección 5.1).
Deben seguirse las guías oficiales sobre el uso apropiado de agentes
antibacterianos, incluyendo las
guías sobre la profilaxis antibiótica en la cirugía del ojo.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Uso intracameral. Un vial para un solo uso.
_POSOLOGÍA_
_ _
_Adultos: _
La dosis recomendada es de 0,1 ml de solución reconstituida (ver
sección 6.6), es decir, 1 mg de
cefuroxima.
NO INYECTAR MÁS DE LA DOSIS RECOMENDADA (ver sección 4.9).
_ _
_Población pediátrica: _
En la población pediátrica, no se ha establecido ni la dosis
óptima, ni la seguridad de Aprokam. _ _
_Pacientes de edad avanzada:_
No es necesario ajustar la dosis.
_ _
_Pacientes con insuficiencia renal y hepática: _
No es necesario un ajuste de la dosis teniendo en cuenta la baja dosis
y la despreciable exposición
sistémica esperada a la cefuroxima al utilizar Aprokam.
_ _
_ _
REF.: RF1231986/19
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