APROKAM POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 50 mg (CEFUROXIMA)

Country: Ċili

Lingwa: Spanjol

Sors: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredjent attiv:

CEFUROXIMA

Disponibbli minn:

THEA PHARMA S.p.A.

INN (Isem Internazzjonali):

CEFUROXIMA

Kompożizzjoni:

CEFUROXIMA SÓDICA 52,6 mg

Rotta amministrattiva:

Intracameral

Klassi:

Establecimientos Tipo A Y Asistencial

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receta Simple

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Profilaxis antibiótica de la endoftalmitis postoperatoria tras la cirugía de catarata.

Sommarju tal-prodott:

Resolución Inscríbase: 16637; Fecha Próxima renovación: 08/07/2025; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Vigente

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-07-08

Karatteristiċi tal-prodott

REF.: RF1231986/19
REG. I.S.P. N° F-25555/20
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
APROKAM POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 50 MG
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APROKAM POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 50 MG
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aprokam polvo para solución inyectable 50 mg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 50 mg de cefuroxima (en forma de 52,6 mg de
cefuroxima
SÓDICA
).
Tras la reconstitución con 5 ml de disolvente (ver sección 6.6), 0,1
ml de solución contienen 1 mg de
cefuroxima.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable [Polvo para inyectable].
Polvo blanco a casi blanco.
4. D A T O S C L Í N I C O S
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Profilaxis antibiótica de la endoftalmitis postoperatoria tras la
cirugía de catarata (ver sección 5.1).
Deben seguirse las guías oficiales sobre el uso apropiado de agentes
antibacterianos, incluyendo las
guías sobre la profilaxis antibiótica en la cirugía del ojo.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Uso intracameral. Un vial para un solo uso.
_POSOLOGÍA_
_ _
_Adultos: _
La dosis recomendada es de 0,1 ml de solución reconstituida (ver
sección 6.6), es decir, 1 mg de
cefuroxima.
NO INYECTAR MÁS DE LA DOSIS RECOMENDADA (ver sección 4.9).
_ _
_Población pediátrica: _
En la población pediátrica, no se ha establecido ni la dosis
óptima, ni la seguridad de Aprokam. _ _
_Pacientes de edad avanzada:_
No es necesario ajustar la dosis.
_ _
_Pacientes con insuficiencia renal y hepática: _
No es necesario un ajuste de la dosis teniendo en cuenta la baja dosis
y la despreciable exposición
sistémica esperada a la cefuroxima al utilizar Aprokam.
_ _
_ _
REF.: RF1231986/19
REG. I.S.P. N° F-25555/20
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