Quốc gia: Liên Minh Châu Âu
Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan
Nguồn: EMA (European Medicines Agency)
olantsapiini
Eli Lilly Nederland B.V.
N05AH03
olanzapine
psyykenlääkkeiden
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Päällystetty tabletsAdultsOlanzapine on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon. Olantsapiini on ylläpitää tehokkaasti kliinistä paranemista aikana, jatkoa hoito potilailla, jotka ovat osoittaneet ensimmäisen hoitovasteen. Olantsapiini on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean maanisen jakson. Potilailla, joiden maaninen episodi on vastannut olanzapine hoito, olantsapiini on osoitettu uusiutumisen ehkäisyyn potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö. InjectionAdultsZyprexa injektiokuiva-ainetta liuosta varten on tarkoitettu nopean agitaation ja käytöshäiriöiden skitsofreniapotilailla tai potilailla, joilla on maniavaihe, silloin kun suun kautta annettava hoito ei ole tarkoituksenmukaista. Zyprexa injektiokuiva-aine, liuosta varten injektio tulee lopettaa ja korvata suun kautta annettavalla olantsapiinilla tulee aloittaa heti, kun se on kliinisesti tarkoituksenmukaista.
Revision: 42
valtuutettu
1996-09-27
62 B. PAKKAUSSELOSTE 63 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ZYPREXA 2,5 MG PÄÄLLYSTETYT TABLETIT ZYPREXA 5 MG PÄÄLLYSTETYT TABLETIT ZYPREXA 7,5 MG PÄÄLLYSTETYT TABLETIT ZYPREXA 10 MG PÄÄLLYSTETYT TABLETIT ZYPREXA 15 MG PÄÄLLYSTETYT TABLETIT ZYPREXA 20 MG PÄÄLLYSTETYT TABLETIT olantsapiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN : 1. Mitä ZYPREXA on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat ZYPREXA-tabletteja 3. Miten ZYPREXA otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. ZYPREXA-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ZYPREXA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN ZYPREXA sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia. ZYPREXA kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon: • Skitsofrenia, johon kuuluu kuulo-, näkö- tai aistiharhoja, harhaluuloja, poikkeuksellista epäluuloisuutta ja syrjäänvetäytymistä. Tästä sairaudesta kärsivillä ihmisillä voi olla myös masennusta, ahdistuneisuutta tai jännittyneisyyttä. • Kohtalaiset ja vaikeat maniavaiheet jossa oireina ilmenee normaalista poikkeavalla tavalla kohonnut mieliala ja sairaalloinen hyvänolontunne. Kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä ZYPREXA-lääkkeen on osoitettu ehkäisevän näiden oireiden uusiutumista potilailla, joiden maniavaiheeseen olantsapiini on tehonnut. 2. MITÄ SINUN ON T Đọc toàn bộ tài liệu
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ZYPREXA 2,5 mg päällystetyt tabletit ZYPREXA 5 mg päällystetyt tabletit ZYPREXA 7,5 mg päällystetyt tabletit ZYPREXA 10 mg päällystetyt tabletit ZYPREXA 15 mg päällystetyt tabletit ZYPREXA 20 mg päällystetyt tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT ZYPREXA 2,5 mg päällystetyt tabletit Yksi päällystetty tabletti sisältää 2,5 mg olantsapiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi päällystetty tabletti sisältää 102 mg laktoosimonohydraattia. ZYPREXA 5 mg päällystetyt tabletit Yksi päällystetty tabletti sisältää 5 mg olantsapiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi päällystetty tabletti sisältää 156 mg laktoosimonohydraattia. ZYPREXA 7,5 mg päällystetyt tabletit Yksi päällystetty tabletti sisältää 7,5 mg olantsapiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi päällystetty tabletti sisältää 234 mg laktoosimonohydraattia. ZYPREXA 10 mg päällystetyt tabletit Yksi päällystetty tabletti sisältää 10 mg olantsapiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi päällystetty tabletti sisältää 312 mg laktoosimonohydraattia. ZYPREXA 15 mg päällystetyt tabletit Yksi päällystetty tabletti sisältää 15 mg olantsapiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi päällystetty tabletti sisältää 178 mg laktoosimonohydraattia. ZYPREXA 20 mg päällystetyt tabletit Yksi päällystetty tabletti sisältää 20 mg olantsapiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi päällystetty tabletti sisältää 238 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, päällystetty ZYPREXA 2,5 mg päällystetyt tabletit Pyöreä, valkoinen, päällystetty tabletti, johon on painettu “Lilly” ja numerotunniste “4112”. 3 ZYPREXA 5 mg päällystetyt tabletit Pyöreä, valkoinen, päällystetty tabletti, johon on painettu “Lilly” ja numerotunniste “4115”. ZYPREXA 7,5 mg päällystetyt tabletit Pyöreä, valkoinen, päällystetty tabletti, johon on painet Đọc toàn bộ tài liệu