Zyprexa

Maa: Euroopan unioni

Kieli: suomi

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

olantsapiini

Saatavilla:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC-koodi:

N05AH03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

olanzapine

Terapeuttinen ryhmä:

psyykenlääkkeiden

Terapeuttinen alue:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Käyttöaiheet:

Päällystetty tabletsAdultsOlanzapine on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon. Olantsapiini on ylläpitää tehokkaasti kliinistä paranemista aikana, jatkoa hoito potilailla, jotka ovat osoittaneet ensimmäisen hoitovasteen. Olantsapiini on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean maanisen jakson. Potilailla, joiden maaninen episodi on vastannut olanzapine hoito, olantsapiini on osoitettu uusiutumisen ehkäisyyn potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö. InjectionAdultsZyprexa injektiokuiva-ainetta liuosta varten on tarkoitettu nopean agitaation ja käytöshäiriöiden skitsofreniapotilailla tai potilailla, joilla on maniavaihe, silloin kun suun kautta annettava hoito ei ole tarkoituksenmukaista. Zyprexa injektiokuiva-aine, liuosta varten injektio tulee lopettaa ja korvata suun kautta annettavalla olantsapiinilla tulee aloittaa heti, kun se on kliinisesti tarkoituksenmukaista.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 42

Valtuutuksen tilan:

valtuutettu

Valtuutus päivämäärä:

1996-09-27

Pakkausseloste

62
B. PAKKAUSSELOSTE
63
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ZYPREXA 2,5 MG PÄÄLLYSTETYT TABLETIT
ZYPREXA 5 MG PÄÄLLYSTETYT TABLETIT
ZYPREXA 7,5 MG PÄÄLLYSTETYT TABLETIT
ZYPREXA 10 MG PÄÄLLYSTETYT TABLETIT
ZYPREXA 15 MG PÄÄLLYSTETYT TABLETIT
ZYPREXA 20 MG PÄÄLLYSTETYT TABLETIT
olantsapiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä ZYPREXA on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat ZYPREXA-tabletteja
3.
Miten ZYPREXA otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
ZYPREXA-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ
ZYPREXA
ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
ZYPREXA sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia. ZYPREXA kuuluu
psykoosilääkkeiden
ryhmään
ja sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
•
Skitsofrenia, johon kuuluu kuulo-, näkö- tai aistiharhoja,
harhaluuloja, poikkeuksellista
epäluuloisuutta ja syrjäänvetäytymistä. Tästä sairaudesta
kärsivillä ihmisillä voi olla myös
masennusta, ahdistuneisuutta tai jännittyneisyyttä.
•
Kohtalaiset ja vaikeat maniavaiheet jossa oireina ilmenee normaalista
poikkeavalla tavalla
kohonnut mieliala ja sairaalloinen hyvänolontunne.
Kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä ZYPREXA-lääkkeen on osoitettu
ehkäisevän näiden oireiden
uusiutumista potilailla, joiden maniavaiheeseen olantsapiini on
tehonnut.
2.
MITÄ SINUN ON T

Valmisteyhteenveto

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ZYPREXA 2,5 mg päällystetyt tabletit
ZYPREXA 5 mg päällystetyt tabletit
ZYPREXA 7,5 mg päällystetyt tabletit
ZYPREXA 10 mg päällystetyt tabletit
ZYPREXA 15 mg päällystetyt tabletit
ZYPREXA 20 mg päällystetyt tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
ZYPREXA 2,5 mg päällystetyt tabletit
Yksi päällystetty tabletti sisältää 2,5 mg olantsapiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi päällystetty tabletti
sisältää 102 mg laktoosimonohydraattia.
ZYPREXA 5 mg päällystetyt tabletit
Yksi päällystetty tabletti sisältää 5 mg olantsapiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi päällystetty tabletti
sisältää 156 mg laktoosimonohydraattia.
ZYPREXA 7,5 mg päällystetyt tabletit
Yksi päällystetty tabletti sisältää 7,5 mg olantsapiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi päällystetty tabletti
sisältää 234 mg laktoosimonohydraattia.
ZYPREXA 10 mg päällystetyt tabletit
Yksi päällystetty tabletti sisältää 10 mg olantsapiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi päällystetty tabletti
sisältää 312 mg laktoosimonohydraattia.
ZYPREXA 15 mg päällystetyt tabletit
Yksi päällystetty tabletti sisältää 15 mg olantsapiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi päällystetty tabletti
sisältää 178 mg laktoosimonohydraattia.
ZYPREXA 20 mg päällystetyt tabletit
Yksi päällystetty tabletti sisältää 20 mg olantsapiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi päällystetty tabletti
sisältää 238 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, päällystetty
ZYPREXA 2,5 mg päällystetyt tabletit
Pyöreä, valkoinen, päällystetty tabletti, johon on painettu
“Lilly” ja numerotunniste “4112”.
3
ZYPREXA 5 mg päällystetyt tabletit
Pyöreä, valkoinen, päällystetty tabletti, johon on painettu
“Lilly” ja numerotunniste “4115”.
ZYPREXA 7,5 mg päällystetyt tabletit
Pyöreä, valkoinen, päällystetty tabletti, johon on painet