Zirabev 100 mg/4 ml Concentrato per soluzione per Infusione

Quốc gia: Thụy Sĩ

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Thành phần hoạt chất:

bevacizumabum

Sẵn có từ:

Pfizer AG

Mã ATC:

L01FG01

INN (Tên quốc tế):

bevacizumabum

Dạng dược phẩm:

Concentrato per soluzione per Infusione

Thành phần:

bevacizumabum 100 mg, acidum succinicum, saccharum, dinatrii edetas, polysorbatum 80, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 4 ml corresp. natrium 2.32 mg.

Lớp học:

A

Nhóm trị liệu:

Biotechnologika

Khu trị liệu:

Onkologikum

Tình trạng ủy quyền:

zugelassen

Ngày ủy quyền:

2020-05-10

Đặc tính sản phẩm

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Zirabev®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
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collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
Zirabev®
DE
FR
Pfizer AG
Composizione
Principi attivi
Bevacizumabum (prodotto con tecnologia genetica utilizzando CHO
[cellule ovariche di criceto cinese]).
Sostanze ausiliarie
Acidum succinicum, saccharum, dinatrii edetas (EDTA), polysorbatum 80,
natrii hydroxidum, aqua ad
iniectabilia.
Il contenuto totale di sodio per flaconcino da 100 mg/4 ml è pari a
2.3 mg o a 9.2 mg di sodio per flaconcino
da 400 mg/16 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per soluzione per infusione.
Per infusione endovenosa.
Flaconcino da 100 mg di bevacizumab per 4 ml di concentrato,
equivalenti a 25 mg/ml. Liquido limpido o
lievemente opalescente, da incolore a marrone chiaro.
Flaconcino da 400 mg di bevacizumab per 16 ml di concentrato,
equivalenti a 25 mg/ml. Liquido limpido o
lievemente opalescente, da incolore a marrone chiaro.