Zirabev 100 mg/4 ml Concentrato per soluzione per Infusione

Nchi: Uswisi

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Viambatanisho vya kazi:

bevacizumabum

Inapatikana kutoka:

Pfizer AG

ATC kanuni:

L01FG01

INN (Jina la Kimataifa):

bevacizumabum

Dawa fomu:

Concentrato per soluzione per Infusione

Tungo:

bevacizumabum 100 mg, acidum succinicum, saccharum, dinatrii edetas, polysorbatum 80, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 4 ml corresp. natrium 2.32 mg.

Darasa:

A

Kundi la matibabu:

Biotechnologika

Eneo la matibabu:

Onkologikum

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2020-05-10

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Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Zirabev®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Gli appartenenti alle
professioni sanitarie sono invitati a segnalare
il sospetto di effetti collaterali nuovi o gravi. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti
collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
Zirabev®
DE
FR
Pfizer AG
Composizione
Principi attivi
Bevacizumabum (prodotto con tecnologia genetica utilizzando CHO
[cellule ovariche di criceto cinese]).
Sostanze ausiliarie
Acidum succinicum, saccharum, dinatrii edetas (EDTA), polysorbatum 80,
natrii hydroxidum, aqua ad
iniectabilia.
Il contenuto totale di sodio per flaconcino da 100 mg/4 ml è pari a
2.3 mg o a 9.2 mg di sodio per flaconcino
da 400 mg/16 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per soluzione per infusione.
Per infusione endovenosa.
Flaconcino da 100 mg di bevacizumab per 4 ml di concentrato,
equivalenti a 25 mg/ml. Liquido limpido o
lievemente opalescente, da incolore a marrone chiaro.
Flaconcino da 400 mg di bevacizumab per 16 ml di concentrato,
equivalenti a 25 mg/ml. Liquido limpido o
lievemente opalescente, da incolore a marrone chiaro.