Country: Switzerland
Language: Italian
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
bevacizumabum
Pfizer AG
L01FG01
bevacizumabum
Concentrato per soluzione per Infusione
bevacizumabum 100 mg, acidum succinicum, saccharum, dinatrii edetas, polysorbatum 80, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 4 ml corresp. natrium 2.32 mg.
A
Biotechnologika
Onkologikum
zugelassen
2020-10-05
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• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Zirabev® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione ▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Gli appartenenti alle professioni sanitarie sono invitati a segnalare il sospetto di effetti collaterali nuovi o gravi. Per indicazioni a proposito della segnalazione di effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati». Zirabev® DE FR Pfizer AG Composizione Principi attivi Bevacizumabum (prodotto con tecnologia genetica utilizzando CHO [cellule ovariche di criceto cinese]). Sostanze ausiliarie Acidum succinicum, saccharum, dinatrii edetas (EDTA), polysorbatum 80, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabilia. Il contenuto totale di sodio per flaconcino da 100 mg/4 ml è pari a 2.3 mg o a 9.2 mg di sodio per flaconcino da 400 mg/16 ml. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Concentrato per soluzione per infusione. Per infusione endovenosa. Flaconcino da 100 mg di bevacizumab per 4 ml di concentrato, equivalenti a 25 mg/ml. Liquido limpido o lievemente opalescente, da incolore a marrone chiaro. Flaconcino da 400 mg di bevacizumab per 16 ml di concentrato, equivalenti a 25 mg/ml. Liquido limpido o lievemente opalescente, da incolore a marrone chiaro. Read the complete document