Zirabev 100 mg/4 ml Concentrato per soluzione per Infusione

País: Suiza

Idioma: italiano

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes activos:

bevacizumabum

Disponible desde:

Pfizer AG

Código ATC:

L01FG01

Designación común internacional (DCI):

bevacizumabum

formulario farmacéutico:

Concentrato per soluzione per Infusione

Composición:

bevacizumabum 100 mg, acidum succinicum, saccharum, dinatrii edetas, polysorbatum 80, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 4 ml corresp. natrium 2.32 mg.

clase:

A

Grupo terapéutico:

Biotechnologika

Área terapéutica:

Onkologikum

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

2020-10-05

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Zirabev®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
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il sospetto di effetti collaterali nuovi o gravi. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti
collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
Zirabev®
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Pfizer AG
Composizione
Principi attivi
Bevacizumabum (prodotto con tecnologia genetica utilizzando CHO
[cellule ovariche di criceto cinese]).
Sostanze ausiliarie
Acidum succinicum, saccharum, dinatrii edetas (EDTA), polysorbatum 80,
natrii hydroxidum, aqua ad
iniectabilia.
Il contenuto totale di sodio per flaconcino da 100 mg/4 ml è pari a
2.3 mg o a 9.2 mg di sodio per flaconcino
da 400 mg/16 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per soluzione per infusione.
Per infusione endovenosa.
Flaconcino da 100 mg di bevacizumab per 4 ml di concentrato,
equivalenti a 25 mg/ml. Liquido limpido o
lievemente opalescente, da incolore a marrone chiaro.
Flaconcino da 400 mg di bevacizumab per 16 ml di concentrato,
equivalenti a 25 mg/ml. Liquido limpido o
lievemente opalescente, da incolore a marrone chiaro.