Quốc gia: Liên Minh Châu Âu
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: EMA (European Medicines Agency)
aliskiren, hydrochloorthiazide
Noden Pharma DAC
C09XA52
aliskiren, hydrochlorothiazide
Middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem
hypertensie
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen. Rasilez HCT is geïndiceerd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle is op aliskiren of hydrochloorthiazide gebruikt, alleen. Rasilez HCT wordt aangeduid als substitutietherapie bij patiënten voldoende beheerst worden met aliskiren en hydrochloorthiazide, gegeven gelijktijdig, in dezelfde dosis als in de combinatie.
Revision: 17
teruggetrokken
2009-01-16
98 B. BIJSLUITER Geneesmiddel niet langer geregistreerd 99 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER RASILEZ HCT 150 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN RASILEZ HCT 150 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN RASILEZ HCT 300 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN RASILEZ HCT 300 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Aliskiren/hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Rasilez HCT en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Rasilez HCT niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Rasilez HCT in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Rasilez HCT? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RASILEZ HCT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAT IS RASILEZ HCT? Dit geneesmiddel bevat twee werkzame bestanddelen, genaamd aliskiren en hydrochloorthiazide. Beide werkzame bestanddelen helpen om een hoge bloeddruk (hypertensie) te reguleren. Aliskiren is een renineremmer. Het vermindert het gehalte van angiotensine II dat het lichaam kan produceren. Angiotensine II leidt ertoe dat de bloedvaten vernauwen, waardoor de bloeddruk stijgt. Door een vermindering van het gehalte van angiotensine II kunnen de bloedvaten verwijden waardoor de bloeddruk daalt. Hydrochloorthiazide behoort tot een geneesmiddelenklasse die thiazidediuretica wordt genoemd. Hydrochloorthiazide verhoogt de urineproductie waardoor ook de bloeddruk daalt. Dit helpt om hoge bloeddruk bij volwassen patiënten te verlagen. Een Đọc toàn bộ tài liệu
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Geneesmiddel niet langer geregistreerd 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmomhulde tabletten Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg aliskiren (in de vorm van hemifumaraat) en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet bevat 25 mg lactose (als monohydraat) en 24,5 mg tarwezetmeel. Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg aliskiren (in de vorm van hemifumaraat) en 25 mg hydrochloorthiazide. Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet bevat 50 mg lactose (als monohydraat) en 49 mg tarwezetmeel. Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg aliskiren (in de vorm van hemifumaraat) en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet bevat 25 mg lactose (als monohydraat) en 24,5 mg tarwezetmeel. Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg aliskiren (in de vorm van hemifumaraat) en 25 mg hydrochloorthiazide. Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet bevat 50 mg lactose (als monohydraat) en 49 mg tarwezetmeel. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Witte, biconvexe, ovaalvormige, filmomhulde tablet, bedrukt met ‘LCI’ op de ene zijde en ‘NVR’ op de andere zijde. Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmomhulde tabletten Lichtgele, biconvexe, ovaalvormige, filmomhulde tablet, bedrukt met ‘CLL’ op de ene zijde en ‘NVR’ op de andere zijde. Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Violet-witte, biconvexe, ovaalvormige, filmomhulde tablet, bedrukt met ‘CVI’ op de ene zijde en ‘NVR’ op de andere zijde. Geneesmiddel niet la Đọc toàn bộ tài liệu