HYPERRAB Solution

Quốc gia: Canada

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Health Canada

Thành phần hoạt chất:

Immunoglobuline antirabique (humaine)

Sẵn có từ:

GRIFOLS THERAPEUTICS LLC

Mã ATC:

J06BB05

INN (Tên quốc tế):

RABIES IMMUNOGLOBULIN

Liều dùng:

300Unité

Dạng dược phẩm:

Solution

Thành phần:

Immunoglobuline antirabique (humaine) 300Unité

Tuyến hành chính:

Intramusculaire

Các đơn vị trong gói:

15G/50G

Loại thuốc theo toa:

Annexe D

Khu trị liệu:

SERUMS

Tóm tắt sản phẩm:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110666003; AHFS:

Tình trạng ủy quyền:

APPROUVÉ

Ngày ủy quyền:

2019-03-13

Đặc tính sản phẩm

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_HYPERRAB_
_®_
_ (immunoglobuline antirabique humaine) _
_Page 1 de 19_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
HYPERRAB®
Immunoglobuline antirabique humaine
Solution injectable à 300 UI/mL
pour infiltration et pour injection par voie intramusculaire_ _
Norme du fabricant
Immunothérapie passive
Code ATC : J06BB05
Fabricant :
Grifols Therapeutics LLC
8368 U.S. 70 Bus. Hwy West
Clayton, Caroline du Nord
27520
É.‐U.
Importation et distribution :
Grifols Canada Ltée
5060 Spectrum Way
Bureau 405
Mississauga (Ontario)
L4W 5N5
Date d’autorisation initiale :
3 juillet 1975
Date de révision :
19 mars 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 247808
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_HYPERRAB_
_®_
_ (immunoglobuline antirabique humaine) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Toutes les sections ont été mises à jour pour refléter le modèle
de monographie 2020 de Santé Canada.
03‐2021
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS‐SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT
DE L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1 Enfants
........................................................................................................................
4
1.2 Personnes âgées
.........................................................................................................
4
2
CONTRE‐INDICATIONS
..................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET LES PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
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