HYPERRAB Solution

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Immunoglobuline antirabique (humaine)

Boleh didapati daripada:

GRIFOLS THERAPEUTICS LLC

Kod ATC:

J06BB05

INN (Nama Antarabangsa):

RABIES IMMUNOGLOBULIN

Dos:

300Unité

Borang farmaseutikal:

Solution

Komposisi:

Immunoglobuline antirabique (humaine) 300Unité

Laluan pentadbiran:

Intramusculaire

Unit dalam pakej:

15G/50G

Jenis preskripsi:

Annexe D

Kawasan terapeutik:

SERUMS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110666003; AHFS:

Status kebenaran:

APPROUVÉ

Tarikh kebenaran:

2019-03-13

Ciri produk

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_HYPERRAB_
_®_
_ (immunoglobuline antirabique humaine) _
_Page 1 de 19_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
HYPERRAB®
Immunoglobuline antirabique humaine
Solution injectable à 300 UI/mL
pour infiltration et pour injection par voie intramusculaire_ _
Norme du fabricant
Immunothérapie passive
Code ATC : J06BB05
Fabricant :
Grifols Therapeutics LLC
8368 U.S. 70 Bus. Hwy West
Clayton, Caroline du Nord
27520
É.‐U.
Importation et distribution :
Grifols Canada Ltée
5060 Spectrum Way
Bureau 405
Mississauga (Ontario)
L4W 5N5
Date d’autorisation initiale :
3 juillet 1975
Date de révision :
19 mars 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 247808
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_HYPERRAB_
_®_
_ (immunoglobuline antirabique humaine) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Toutes les sections ont été mises à jour pour refléter le modèle
de monographie 2020 de Santé Canada.
03‐2021
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS‐SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT
DE L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1 Enfants
........................................................................................................................
4
1.2 Personnes âgées
.........................................................................................................
4
2
CONTRE‐INDICATIONS
..................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET LES PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........