HYPERRAB Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Immunoglobuline antirabique (humaine)

Disponible depuis:

GRIFOLS THERAPEUTICS LLC

Code ATC:

J06BB05

DCI (Dénomination commune internationale):

RABIES IMMUNOGLOBULIN

Dosage:

300Unité

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Immunoglobuline antirabique (humaine) 300Unité

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Annexe D

Domaine thérapeutique:

SERUMS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110666003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2019-03-13

Résumé des caractéristiques du produit

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_HYPERRAB_
_®_
_ (immunoglobuline antirabique humaine) _
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
HYPERRAB®
Immunoglobuline antirabique humaine
Solution injectable à 300 UI/mL
pour infiltration et pour injection par voie intramusculaire_ _
Norme du fabricant
Immunothérapie passive
Code ATC : J06BB05
Fabricant :
Grifols Therapeutics LLC
8368 U.S. 70 Bus. Hwy West
Clayton, Caroline du Nord
27520
É.‐U.
Importation et distribution :
Grifols Canada Ltée
5060 Spectrum Way
Bureau 405
Mississauga (Ontario)
L4W 5N5
Date d’autorisation initiale :
3 juillet 1975
Date de révision :
19 mars 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 247808
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_HYPERRAB_
_®_
_ (immunoglobuline antirabique humaine) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Toutes les sections ont été mises à jour pour refléter le modèle
de monographie 2020 de Santé Canada.
03‐2021
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS‐SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT
DE L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................... 2
TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1 Enfants
........................................................................................................................
4
1.2 Personnes âgées
.........................................................................................................
4
2
CONTRE‐INDICATIONS
..................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET LES PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
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