HYPERRAB Solution

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Immunoglobuline antirabique (humaine)

Διαθέσιμο από:

GRIFOLS THERAPEUTICS LLC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J06BB05

INN (Διεθνής Όνομα):

RABIES IMMUNOGLOBULIN

Δοσολογία:

300Unité

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution

Σύνθεση:

Immunoglobuline antirabique (humaine) 300Unité

Οδός χορήγησης:

Intramusculaire

Μονάδες σε πακέτο:

15G/50G

Τρόπος διάθεσης:

Annexe D

Θεραπευτική περιοχή:

SERUMS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110666003; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2019-03-13

Αρχείο Π.Χ.Π.

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_HYPERRAB_
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_ (immunoglobuline antirabique humaine) _
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
HYPERRAB®
Immunoglobuline antirabique humaine
Solution injectable à 300 UI/mL
pour infiltration et pour injection par voie intramusculaire_ _
Norme du fabricant
Immunothérapie passive
Code ATC : J06BB05
Fabricant :
Grifols Therapeutics LLC
8368 U.S. 70 Bus. Hwy West
Clayton, Caroline du Nord
27520
É.‐U.
Importation et distribution :
Grifols Canada Ltée
5060 Spectrum Way
Bureau 405
Mississauga (Ontario)
L4W 5N5
Date d’autorisation initiale :
3 juillet 1975
Date de révision :
19 mars 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 247808
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_HYPERRAB_
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_ (immunoglobuline antirabique humaine) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Toutes les sections ont été mises à jour pour refléter le modèle
de monographie 2020 de Santé Canada.
03‐2021
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS‐SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT
DE L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................... 4
1
INDICATIONS
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4
1.1 Enfants
........................................................................................................................
4
1.2 Personnes âgées
.........................................................................................................
4
2
CONTRE‐INDICATIONS
..................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET LES PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
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