Land: Kanada
Sprache: Französisch
Quelle: Health Canada
Immunoglobuline antirabique (humaine)
GRIFOLS THERAPEUTICS LLC
J06BB05
RABIES IMMUNOGLOBULIN
300Unité
Solution
Immunoglobuline antirabique (humaine) 300Unité
Intramusculaire
15G/50G
Annexe D
SERUMS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110666003; AHFS:
APPROUVÉ
2019-03-13
_ _ _HYPERRAB_ _®_ _ (immunoglobuline antirabique humaine) _ _Page 1 de 19_ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS HYPERRAB® Immunoglobuline antirabique humaine Solution injectable à 300 UI/mL pour infiltration et pour injection par voie intramusculaire_ _ Norme du fabricant Immunothérapie passive Code ATC : J06BB05 Fabricant : Grifols Therapeutics LLC 8368 U.S. 70 Bus. Hwy West Clayton, Caroline du Nord 27520 É.‐U. Importation et distribution : Grifols Canada Ltée 5060 Spectrum Way Bureau 405 Mississauga (Ontario) L4W 5N5 Date d’autorisation initiale : 3 juillet 1975 Date de révision : 19 mars 2021 Numéro de contrôle de la présentation : 247808 _ _ _ _ _HYPERRAB_ _®_ _ (immunoglobuline antirabique humaine) _ _Page 2 de 19_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE Toutes les sections ont été mises à jour pour refléter le modèle de monographie 2020 de Santé Canada. 03‐2021 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS‐SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE .................... 2 TABLE DES MATIÈRES .............................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ .......................... 4 1 INDICATIONS ................................................................................................................ 4 1.1 Enfants ........................................................................................................................ 4 1.2 Personnes âgées ......................................................................................................... 4 2 CONTRE‐INDICATIONS .................................................................................................. 4 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET LES PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ................... 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........ Lesen Sie das vollständige Dokument