FLUIBRON

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

BROMHEXINA HIDROCLORURO

Sẵn có từ:

Jaer, S.A.

Mã ATC:

QR05CB02

INN (Tên quốc tế):

BROMHEXINA HYDROCHLORIDE

Dạng dược phẩm:

SOLUCIÓN ORAL

Thành phần:

Excipientes: CITRICO, ACIDO, METILPARABENO (E 218), GLICEROL FORMAL

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Nhóm trị liệu:

Bovino, Caballos no destinados a consumo humano, Gatos, Perros, Porcino

Khu trị liệu:

Bromhexina

Tóm tắt sản phẩm:

FLUIBRON Frasco de 1 litro Anulado Comercializado - FLUIBRON Frasco de 250 ml Anulado No comercializado - FLUIBRON Frasco de 500 ml Anulado No comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Anulado

Ngày ủy quyền:

2015-02-16

Đặc tính sản phẩm

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN COMERCIAL 

FLUIBRON 

2. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  EN  PRINCIPIOS  ACTIVOS  Y 
COMPONENTES DEL EXCIPIENTE, 

Composición por 100 ml: 

- 
Principios activos 

Bromhexina (clorhidrato) ..................................3.0 g 

- 
Excipientes 

Ácido cítrico ......................................................0.1 g 
Metilparabeno ...................................................0.1 g 
Glicerolformal, csp ...................................... 100.0 ml 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Solución oral 

4. 
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y DATOS FARMACOCINÉTICOS 

La bromexina disminuye la viscosidad y provoca  la  licuefacción de las secreciones  del 
epitelio respiratorio al producir la  hidrólisis y disolución de las fibras mucopolisacáridas 
ácidas  (MPSA).  De  esta  forma,  la  secreción  es  eliminada  fácilmente.  También  posee 
una acción expectorante directa. 

Tras  la  administración 
oral  las  concentraciones  plasmáticas  se  obtienen 
aproximadamente a los 30 minutos, en todas las especies. Se metaboliza rápidamente 
dando un metabolito activo, el ambroxol. La principal vía de excreción  de la bromhexina 
y de sus metabolitos es la vía urinaria. 

5. 
DATOS CLÍNICOS 

5.0 
ESPECIES DE DESTINO 

Bóvidos, cerdos, équidos no destinados al consumo humano, perros y gatos. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

5.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO  

Enfermedades de las vías respiratorias que curs