FLUIBRON
Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Caracteristicilor produsului
(SPC)
12-01-2011
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Ingredient activ:
BROMHEXINA HIDROCLORURO
Disponibil de la:
Jaer, S.A.
Codul ATC:
QR05CB02
INN (nume internaţional):
BROMHEXINA HYDROCHLORIDE
Forma farmaceutică:
SOLUCIÓN ORAL
Compoziție:
Excipientes: CITRICO, ACIDO, METILPARABENO (E 218), GLICEROL FORMAL
Calea de administrare:
VÍA ORAL
Tip de prescriptie medicala:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Grupul Terapeutică:
Bovino, Caballos no destinados a consumo humano, Gatos, Perros, Porcino
Zonă Terapeutică:
Bromhexina
Rezumat produs:
FLUIBRON Frasco de 1 litro Anulado Comercializado - FLUIBRON Frasco de 250 ml Anulado No comercializado - FLUIBRON Frasco de 500 ml Anulado No comercializado
Statutul autorizaţiei:
Anulado
Data de autorizare:
2015-02-16
Caracteristicilor produsului
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN COMERCIAL
FLUIBRON
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA EN PRINCIPIOS ACTIVOS Y
COMPONENTES DEL EXCIPIENTE,
Composición por 100 ml:
-
Principios activos
Bromhexina (clorhidrato) ..................................3.0 g
-
Excipientes
Ácido cítrico ......................................................0.1 g
Metilparabeno ...................................................0.1 g
Glicerolformal, csp ...................................... 100.0 ml
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
4.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y DATOS FARMACOCINÉTICOS
La bromexina disminuye la viscosidad y provoca la licuefacción de las secreciones del
epitelio respiratorio al producir la hidrólisis y disolución de las fibras mucopolisacáridas
ácidas (MPSA). De esta forma, la secreción es eliminada fácilmente. También posee
una acción expectorante directa.
Tras la administración
oral las concentraciones plasmáticas se obtienen
aproximadamente a los 30 minutos, en todas las especies. Se metaboliza rápidamente
dando un metabolito activo, el ambroxol. La principal vía de excreción de la bromhexina
y de sus metabolitos es la vía urinaria.
5.
DATOS CLÍNICOS
5.0
ESPECIES DE DESTINO
Bóvidos, cerdos, équidos no destinados al consumo humano, perros y gatos.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
5.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Enfermedades de las vías respiratorias que curs
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