Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BROMHEXINA HIDROCLORURO
Jaer, S.A.
QR05CB02
BROMHEXINA HYDROCHLORIDE
SOLUCIÓN ORAL
Excipientes: CITRICO, ACIDO, METILPARABENO (E 218), GLICEROL FORMAL
VÍA ORAL
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Bovino, Caballos no destinados a consumo humano, Gatos, Perros, Porcino
Bromhexina
FLUIBRON Frasco de 1 litro Anulado Comercializado - FLUIBRON Frasco de 250 ml Anulado No comercializado - FLUIBRON Frasco de 500 ml Anulado No comercializado
Anulado
2015-02-16
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN COMERCIAL FLUIBRON 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA EN PRINCIPIOS ACTIVOS Y COMPONENTES DEL EXCIPIENTE, Composición por 100 ml: - Principios activos Bromhexina (clorhidrato) ..................................3.0 g - Excipientes Ácido cítrico ......................................................0.1 g Metilparabeno ...................................................0.1 g Glicerolformal, csp ...................................... 100.0 ml 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral 4. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y DATOS FARMACOCINÉTICOS La bromexina disminuye la viscosidad y provoca la licuefacción de las secreciones del epitelio respiratorio al producir la hidrólisis y disolución de las fibras mucopolisacáridas ácidas (MPSA). De esta forma, la secreción es eliminada fácilmente. También posee una acción expectorante directa. Tras la administración oral las concentraciones plasmáticas se obtienen aproximadamente a los 30 minutos, en todas las especies. Se metaboliza rápidamente dando un metabolito activo, el ambroxol. La principal vía de excreción de la bromhexina y de sus metabolitos es la vía urinaria. 5. DATOS CLÍNICOS 5.0 ESPECIES DE DESTINO Bóvidos, cerdos, équidos no destinados al consumo humano, perros y gatos. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 5.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Enfermedades de las vías respiratorias que curs Les hele dokumentet