FLUIBRON

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FLUIBRON
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN ORAL
  • Composición:
  • Excipientes: CITRICO, ACIDO, METILPARABENO (E 218), GLICEROL FORMAL
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • FLUIBRON
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino, Caballos no destinados a consumo humano, Gatos, Perros, Porcino
  • Área terapéutica:
  • Bromhexina
  • Resumen del producto:
  • FLUIBRON Frasco de 1 litro Anulado Comercializado - FLUIBRON Frasco de 250 ml Anulado No comercializado - FLUIBRON Frasco de 500 ml Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 546 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 16-02-2015
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Ficha Técnica: dosis, interacciones, efectos secundarios

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

RESUMENDECARACTERÍSTICASDELPRODUCTO

1. DENOMINACIÓNCOMERCIAL

FLUIBRON

2. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVAENPRINCIPIOSACTIVOSY

COMPONENTESDELEXCIPIENTE,

Composiciónpor100ml:

- Principiosactivos

Bromhexina(clorhidrato).3.0g

- Excipientes

Ácidocítrico.0.1g

Metilparabeno.0.1g

Glicerolformal,csp.100.0ml

3. FORMAFARMACÉUTICA

Soluciónoral

4. PROPIEDADESFARMACOLÓGICASYDATOSFARMACOCINÉTICOS

Labromexinadisminuyelaviscosidadyprovocalalicuefaccióndelassecrecionesdel

epiteliorespiratorioalproducirlahidrólisisydisolucióndelasfibrasmucopolisacáridas

ácidas(MPSA).Deestaforma,lasecrecióneseliminadafácilmente.Tambiénposee

unaacciónexpectorantedirecta.

Traslaadministración orallasconcentracionesplasmáticasseobtienen

aproximadamentealos30minutos,entodaslasespecies.Semetabolizarápidamente

dandounmetabolitoactivo,elambroxol.Laprincipalvíadeexcrecióndelabromhexina

ydesusmetabolitoseslavíaurinaria.

5. DATOSCLÍNICOS

5.0 ESPECIESDEDESTINO

Bóvidos,cerdos,équidosnodestinadosalconsumohumano,perrosygatos.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

5.1 INDICACIONESTERAPÉUTICASESPECIFICANDOLASESPECIESDEDESTINO

Enfermedadesdelasvíasrespiratoriasquecursenconunincrementodelaproducción

democoy/osuviscosidad.

5.2 CONTRAINDICACIONES

Edemapulmonar

5.3 EFECTOSSECUNDARIOS(FRECUENCIAYGRAVEDAD)

Nosehandescrito

5.4 PRECAUCIONESESPECIALESPARASUUTILIZACIÓN

Enenfermedadesrespiratoriasdeorigenbacterianoadministrarjuntoconantibióticos

y/osulfamidas.

Encasodebronquitisverminosa,utilizarlo3díasdespuésdelunodeunantihelmíntico.

5.5 UTILIZACIÓNDURANTELAGESTACIÓNYLALACTANCIA

Nosehandescritocontraindicacionesduranteestosperiodos.

5.6 INTERACCIÓNCONOTROSMEDICAMENTOS YOTRASFORMASDE

INTERACCIÓN

Nosehandescrito

5.7 POSOLOGÍAYMODODEADMINISTRACIÓN

BÓVIDOS:*de50-200Kg:administrar0,5mgdebromhexina/Kgp.v.(equivalente

a0.16ml/10kgp.v.deFLUIBRON)durante5días.

*de200-500Kg:administrar0,2-0,5mgdebromhexina/Kgp.v.

(equivalentea0,066 –0.16ml/10kgp.v.deFLUIBRON)durante5días.

CERDOS: *de5-25Kg:0,5-1mgdebromhexina/Kgp.v.(equivalentea0.16 –

0.32ml/10kgp.v.deFLUIBRON)durante5días.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

*de25-100Kg:0,5mgdebromhexina/Kgp.v.(equivalentea0.16ml/

10kgp.vdeFLUIBRON)durante5días.

ÉQUIDOS:*de50-200Kg:administrar0,5mgdebromhexina/Kgp.v.(equivalente

a0.16ml/10kgp.v.deFLUIBRON)durante5a7días.

*de200-500Kg:administrar0,2-0,5mgdebromhexina/Kgp.v.

(equivalentea0,066 –0.16ml/10kgdeFLUIBRON)durante5a7días.

PERROS: *0,5-1mgdebromhexina/Kgp.v.(equivalentea0.016 –0.032ml/kg

p.v.deFLUIBRON.)durante5días.

GATOS: *0,5-1mgdebromhexina/Kgp.v.(equivalentea0.016 –0.032ml/kg

p.v.deFLUIBRON)durante5días.

5.8 SOBREDOSIFICACIÓN(SÍNTOMAS,MEDIDASDEEMERGENCIA,ANTÍDOTOS

SIFUERANECESARIO)

Labromexinatieneunampliomargendeseguridad.

5.9 ADVERTENCIASPARTICULARESPARACADAESPECIEDEDESTINO

Noadministraraéquidoscuyacarnesedestinealconsumohumano.

Noadministrarabóvidoscuyalechesedestinealconsumohumano.

5.10TIEMPODEESPERA

Nopermitidoenéquidoscuyacarnesedestinealconsumohumano.

Leche:nousar.

5.11PRECAUCIONESESPECIALESDESEGURIDADQUEHADETOMARLAPERSONA

QUEADMINISTREOMANIPULEELPRODUCTO

Noprecisa.

6 DATOSFARMACÉUTICOS

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

6.1 INCOMPATIBILIDADES(IMPORTANTES)

Nohansidodescritas.

6.2 PERIODODEVALIDEZ,CUANDOSEANECESARIODESPUÉSDELA

RECONSTITUCIÓNDELPRODUCTOOCUANDOELRECIPIENTESEABREPOR

PRIMERAVEZ

Productocomercial:18meses.

6.3 PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerenlugarfresco,secoyalabrigodelaluz.

6.4 NATURALEZAYCONTENIDODELODELOSRECIPIENTES

Frascodepolietilenodealtadensidad.

Color:blancoopaco

Tapa:tapónderosca,precintado

6.5 NOMBREORAZÓNSOCIALYDIRECCIÓNPERMANENTEOLUGARREGISTRADO

COMOTALDELQUEPOSEELAAUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓN

LABORATORIOSJAER,S.A.

Barcelona,411

SantVicençdelsHorts(Barcelona)

ESPAÑA

6.6 PRECAUCIONESESPECIALESQUEDEBANOBSERVARSEPARAELIMINAREL

MEDICAMENTONOUTILIZADOY/OLOSENVASES

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

INFORMACIÓNFINAL:

- Númerodeautorizacióndecomercialización: 546ESP

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

- Fechadeautorización/renovación:16denoviembrede1992

- Últimarevisióndeltexto:4deabrilde2006

- Condicionesdedispensación:conprescripciónveterinaria

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