FLUIBRON
국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
제품 특성 요약
(SPC)
12-01-2011
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유효 성분:
BROMHEXINA HIDROCLORURO
제공처:
Jaer, S.A.
ATC 코드:
QR05CB02
INN (International Name):
BROMHEXINA HYDROCHLORIDE
약제 형태:
SOLUCIÓN ORAL
구성:
Excipientes: CITRICO, ACIDO, METILPARABENO (E 218), GLICEROL FORMAL
관리 경로:
VÍA ORAL
처방전 유형:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
치료 그룹:
Bovino, Caballos no destinados a consumo humano, Gatos, Perros, Porcino
치료 영역:
Bromhexina
제품 요약:
FLUIBRON Frasco de 1 litro Anulado Comercializado - FLUIBRON Frasco de 250 ml Anulado No comercializado - FLUIBRON Frasco de 500 ml Anulado No comercializado
승인 상태:
Anulado
승인 날짜:
2015-02-16
제품 특성 요약
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN COMERCIAL
FLUIBRON
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA EN PRINCIPIOS ACTIVOS Y
COMPONENTES DEL EXCIPIENTE,
Composición por 100 ml:
-
Principios activos
Bromhexina (clorhidrato) ..................................3.0 g
-
Excipientes
Ácido cítrico ......................................................0.1 g
Metilparabeno ...................................................0.1 g
Glicerolformal, csp ...................................... 100.0 ml
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
4.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y DATOS FARMACOCINÉTICOS
La bromexina disminuye la viscosidad y provoca la licuefacción de las secreciones del
epitelio respiratorio al producir la hidrólisis y disolución de las fibras mucopolisacáridas
ácidas (MPSA). De esta forma, la secreción es eliminada fácilmente. También posee
una acción expectorante directa.
Tras la administración
oral las concentraciones plasmáticas se obtienen
aproximadamente a los 30 minutos, en todas las especies. Se metaboliza rápidamente
dando un metabolito activo, el ambroxol. La principal vía de excreción de la bromhexina
y de sus metabolitos es la vía urinaria.
5.
DATOS CLÍNICOS
5.0
ESPECIES DE DESTINO
Bóvidos, cerdos, équidos no destinados al consumo humano, perros y gatos.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
5.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Enfermedades de las vías respiratorias que curs
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