Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SELENIATO DE BARIO
Cross Vetpharm Group Limited
QA12CE99
BARE SELENIATO
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: CLOROCRESOL, PARAFINA LIQUIDA LIGERA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), ACIDO CLORHIDRICO, MACROGOLGLICÉRIDOS DE ESTEAROILO
VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Bovino de carne
Combinaciones con selenio
DALMASEL L.A. 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado
Anulado
2015-06-15
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO DALMASEL L.A. 50 MG/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA BOVINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENT ES Titular de la autorización de comercialización: Cross Vetpharm Group Limited Broomhill Road Tallaght Dublín 24 Fabricante que libera el lote: Tairigi Tread-Lia Baile na Sceilge Teo Ballinskelligs Killarney, Co. Kerry, Irlanda Representante del Titular: Fatro Ibérica S.L. Constitución, 1. PB.3 Sant Just Desvern 08960 Barcelona España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DALMASEL LA 50 mg/ml SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA BOVINO. Selenio como selenato de bario. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Una suspensión acuosa blanca. Cada ml contiene: Sustancia activa: Selenio 50 mg (equivalente a 177,48 mg de selenato de bario.) Excipientes: Clorocresol 2 mg 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para el tratamiento y la prevención de la deficiencia de selenio en ganado bovino. 5. CONTRAINDICACIONES No exceder la dosis. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o excipientes. No administrar intramuscularmente. 6. REACCIONES ADVERSAS Ocasionalmente, pueden producirse reacciones alérgicas al selenio. Pueden producirse reacciones locales tisulares Đọc toàn bộ tài liệu
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DALMASEL L.A. 50 mg/ml SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA BOVINO. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: Sustancia activa: Selenio 50 mg (equivalente a 177,48 mg de selenato de bario) Excipientes: Clorocresol 2 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Suspensión inyectable. Una suspensión acuosa blanca. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Ganado bovino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento y la prevención de la deficiencia de selenio en ganado bovino. 4.3 CONTRAINDICACIONES No exceder la dosis. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o excipientes. No administrar intramuscularmente. 4.4 ADVERTENCIA ESPECIAL PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No procede. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Usar técnica aséptica. PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES La autoinoculación puede producir reacciones localizadas graves. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Este producto contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales Đọc toàn bộ tài liệu