DALMASEL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DALMASEL L.A. 50 mg/ ml SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: CLOROCRESOL, PARAFINA LIQUIDA LIGERA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), ACIDO CLORHIDRICO, MACROGOLGLICÉRIDOS DE ESTEAROILO
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • DALMASEL L.A. 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino de carne
  • Área terapéutica:
  • Combinaciones con selenio
  • Resumen del producto:
  • DALMASEL L.A. 50 mg/ ml SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 2537 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 15-06-2015
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

DALMASELL.A.50MG/MLSUSPENSIÓNINYECTABLEPARABOVINO

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLE

DELALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

CrossVetpharmGroupLimited

BroomhillRoad

Tallaght

Dublín24

Fabricantequeliberaellote:

TairigiTread-LiaBailenaSceilgeTeo

Ballinskelligs

Killarney,

Co.Kerry,

Irlanda

RepresentantedelTitular:

FatroIbéricaS.L.

Constitución,1.PB.3

SantJustDesvern

08960Barcelona

España

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

DALMASELLA50mg/mlSUSPENSIÓNINYECTABLEPARABOVINO.

Seleniocomoselenatodebario.

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Unasuspensiónacuosablanca.

Cadamlcontiene:

Sustanciaactiva:

Selenio 50mg

(equivalentea177,48mgdeselenatodebario.)

Excipientes:

Clorocresol 2mg

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

Paraeltratamientoylaprevencióndeladeficienciadeselenioenganadobovino.

5. CONTRAINDICACIONES

Noexcederladosis.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Nousarencasodehipersensibilidadalasustanciaactivaoexcipientes.

Noadministrarintramuscularmente.

6. REACCIONESADVERSAS

Ocasionalmente,puedenproducirsereaccionesalérgicasalselenio.

Puedenproducirsereaccioneslocalestisularesenlazonadeinyección,peroserán

transitoriasydesapareceránenmenosdeunmes.

Siobservacualquierefectodegravedadoalgúnotroefectonomencionadoeneste

prospecto,lerogamosinformedelmismoasuveterinario.

Encasosmuyexcepcionales,sehanregistradoreaccionesdetipoanafiláctico,entre

ellaslamuerte.

7. ESPECIESDEDESTINO

Ganadobovino.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Ladosisexactadependerádelniveldeselenioydelestadoclínicodelanimal.Ladosis

detratamientorecomendadaes1mgSe/kgpesovivo,loquecorrespondea1mlpor50

kgdepesovivo.

Inyectarenunazonalimpiadelcuelloúnicamentemedianteinyecciónsubcutánea,

usandolatécnicaaséptica.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Agitarelvialenérgicamenteparavolverasuspenderelsólidoantesdeusarlo.

Paragarantizarunadosiscorrecta,deberádeterminarseelpesovivodelamaneramás

exactaposibleconelfindeevitarunasobredosis.

Debidoalaacciónprolongadadelproducto,noloadministreconunafrecuencia

superioraunavezalaño.

Noadministrarmásde10ml.

Puedeperforarseeltapónsinpeligrohasta20veces.

10. TIEMPODEESPERA

Carne: 31días.

Leche: Cerohoras.

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenelembalajeylaetiquetadel

vialdespuésde“CAD”.

Conservarelvialenelembalajeexteriorconobjetodeprotegerlodelaluz.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:28días

12. ADVERTENCIASESPECIALES

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Usartécnicaaséptica.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreel

medicamentoalosanimales

Laautoinoculaciónpuedeproducirreaccioneslocalizadasgraves.

Esteproductocontieneaceitemineral.Suinyecciónaccidental/autoinyecciónpuede

provocardoloragudoeinflamación,enparticularsiseinyectaenunaarticulaciónoen

undedo,yencasosexcepcionalespodríaprovocarlapérdidadeldedoafectadosino

seproporcionaatenciónmédicaurgente.

Encasodeinyecciónaccidentalconesteproducto,busqueurgentementeconsejo

médico,inclusosisolosehainyectadounacantidadmuypequeña,ylleveelprospecto

consigo.

Sieldolorpersistemásde12horasdespuésdelexamenmédico,diríjasedenuevoa

unfacultativo.

Alfacultativo:

Esteproductocontieneaceitemineral.Inclusosisehaninyectadopequeñas

cantidades,lainyecciónaccidentaldeesteproductopuedecausarinflamaciónintensa,

quepodría,porejemplo,terminarennecrosisisquémicaeinclusolapérdidadeldedo.

Esnecesariaatenciónmédicaexperta,INMEDIATA,acargodeuncirujanodadoque

pudierasernecesariopracticarinmediatamenteunaincisióneirrigarlazonade

inyección,especialmentesiestánafectadoslostejidosblandosdeldedooeltendón.

Usodurantelagestaciónylalactancia

Puedeutilizarsedurantelagestaciónylalactancia.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Nousarsimultáneamenteconningúnotropreparado.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos),encasonecesario

Espocoprobablequeseproduzcaunasobredosificaciónconesteproducto,yaquese

caracterizaporunaliberaciónlentadeselenio,enanimalescondeficienciadeselenioy

bajolasinstruccionesdeunveterinario.

Encasodesobredosis,sehandescritolossiguientessíntomas:disnea,cólico,poliuria,

cianosis,postración,depresiónyataxia.

Incompatibilidades

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebe

mezclarseconotrosmedicamentos.

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDE

SUUSO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

14. FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

11demayode2012

15. INFORMACIÓNADICIONAL

Númerodelaautorizacióndecomercialización:2537ESP

Formato:50ml

Usoveterinario-medicamentosujetoaprescripciónveterinaria