DALMASEL L.A. 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO
Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Patient Information leaflet
(PIL)
11-05-2012
Summary of Product characteristics
(SPC)
11-05-2012
Active ingredient:
SELENIATO DE BARIO
Available from:
Cross Vetpharm Group Limited
ATC code:
QA12CE99
INN (International Name):
BARE SELENIATO
Pharmaceutical form:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Composition:
Excipientes: CLOROCRESOL, PARAFINA LIQUIDA LIGERA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), ACIDO CLORHIDRICO, MACROGOLGLICÉRIDOS DE ESTEAROILO
Administration route:
VÍA SUBCUTÁNEA
Prescription type:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Therapeutic group:
Bovino de carne
Therapeutic area:
Combinaciones con selenio
Product summary:
DALMASEL L.A. 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado
Authorization status:
Anulado
Authorization date:
2015-06-15
Patient Information leaflet
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
DALMASEL L.A. 50 MG/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA BOVINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENT ES
Titular de la autorización de comercialización:
Cross Vetpharm Group Limited
Broomhill Road
Tallaght
Dublín 24
Fabricante que libera el lote:
Tairigi Tread-Lia Baile na Sceilge Teo
Ballinskelligs
Killarney,
Co. Kerry,
Irlanda
Representante del Titular:
Fatro Ibérica S.L.
Constitución, 1. PB.3
Sant Just Desvern
08960 Barcelona
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DALMASEL LA 50 mg/ml SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA BOVINO.
Selenio como selenato de bario.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Una suspensión acuosa blanca.
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Selenio
50 mg
(equivalente a 177,48 mg de selenato de bario.)
Excipientes:
Clorocresol
2 mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento y la prevención de la deficiencia de selenio en ganado bovino.
5.
CONTRAINDICACIONES
No exceder la dosis.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o excipientes.
No administrar intramuscularmente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ocasionalmente, pueden producirse reacciones alérgicas al selenio.
Pueden producirse reacciones locales tisulares
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Summary of Product characteristics
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DALMASEL L.A. 50 mg/ml SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA BOVINO.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Selenio
50 mg
(equivalente a 177,48 mg de selenato de bario)
Excipientes:
Clorocresol
2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Una suspensión acuosa blanca.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Ganado bovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento y la prevención de la deficiencia de selenio en ganado bovino.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No exceder la dosis.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o excipientes.
No administrar intramuscularmente.
4.4
ADVERTENCIA ESPECIAL PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No procede.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Usar técnica aséptica.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A LOS ANIMALES
La autoinoculación puede producir reacciones localizadas graves.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Este producto contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede
provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en
un dedo, y en casos excepcionales
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