DALMASEL L.A. 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO
Country: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
11-05-2012
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
11-05-2012
Ingredjent attiv:
SELENIATO DE BARIO
Disponibbli minn:
Cross Vetpharm Group Limited
Kodiċi ATC:
QA12CE99
INN (Isem Internazzjonali):
BARE SELENIATO
Għamla farmaċewtika:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Kompożizzjoni:
Excipientes: CLOROCRESOL, PARAFINA LIQUIDA LIGERA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), ACIDO CLORHIDRICO, MACROGOLGLICÉRIDOS DE ESTEAROILO
Rotta amministrattiva:
VÍA SUBCUTÁNEA
Tip ta 'preskrizzjoni:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Grupp terapewtiku:
Bovino de carne
Żona terapewtika:
Combinaciones con selenio
Sommarju tal-prodott:
DALMASEL L.A. 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Anulado
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2015-06-15
Fuljett ta 'informazzjoni
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
DALMASEL L.A. 50 MG/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA BOVINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENT ES
Titular de la autorización de comercialización:
Cross Vetpharm Group Limited
Broomhill Road
Tallaght
Dublín 24
Fabricante que libera el lote:
Tairigi Tread-Lia Baile na Sceilge Teo
Ballinskelligs
Killarney,
Co. Kerry,
Irlanda
Representante del Titular:
Fatro Ibérica S.L.
Constitución, 1. PB.3
Sant Just Desvern
08960 Barcelona
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DALMASEL LA 50 mg/ml SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA BOVINO.
Selenio como selenato de bario.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Una suspensión acuosa blanca.
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Selenio
50 mg
(equivalente a 177,48 mg de selenato de bario.)
Excipientes:
Clorocresol
2 mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento y la prevención de la deficiencia de selenio en ganado bovino.
5.
CONTRAINDICACIONES
No exceder la dosis.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o excipientes.
No administrar intramuscularmente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ocasionalmente, pueden producirse reacciones alérgicas al selenio.
Pueden producirse reacciones locales tisulares
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Karatteristiċi tal-prodott
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DALMASEL L.A. 50 mg/ml SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA BOVINO.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Selenio
50 mg
(equivalente a 177,48 mg de selenato de bario)
Excipientes:
Clorocresol
2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Una suspensión acuosa blanca.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Ganado bovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento y la prevención de la deficiencia de selenio en ganado bovino.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No exceder la dosis.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o excipientes.
No administrar intramuscularmente.
4.4
ADVERTENCIA ESPECIAL PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No procede.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Usar técnica aséptica.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A LOS ANIMALES
La autoinoculación puede producir reacciones localizadas graves.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Este producto contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede
provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en
un dedo, y en casos excepcionales
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