Atectura Breezhaler

Quốc gia: Liên Minh Châu Âu

Ngôn ngữ: Tiếng Lít-va

Nguồn: EMA (European Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

indacaterol acetate, Mometasone furoate

Sẵn có từ:

Novartis Europharm Limited 

Mã ATC:

R03AK

INN (Tên quốc tế):

indacaterol, mometasone

Nhóm trị liệu:

Vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų,

Khu trị liệu:

Astma

Chỉ dẫn điều trị:

Atectura Breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short acting beta2-agonists.

Tóm tắt sản phẩm:

Revision: 9

Tình trạng ủy quyền:

Įgaliotas

Ngày ủy quyền:

2020-05-30

Tờ rơi thông tin

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Atectura Breezhaler 125 mikrogramai/62,5 mikrogramo įkvepiamieji
milteliai (kietosios kapsulės)
Atectura Breezhaler 125 mikrogramai/127,5 mikrogramo įkvepiamieji
milteliai (kietosios kapsulės)
Atectura Breezhaler 125 mikrogramai/260 mikrogramų įkvepiamieji
milteliai (kietosios kapsulės)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Atectura Breezhaler 125 mikrogramai/62,5 mikrogramo įkvepiamieji
milteliai (kietosios kapsulės)
Kiekvienoje kapsulėje yra 150 µg indakaterolio (acetato pavidalu)
_ _
(
_indacaterolum_
) ir 80 µg
mometazono furoato (
_mometasoni furoas_
).
Kiekvienoje įkvepiamoje (pro inhaliatoriaus kandiklį išeinančioje)
dozėje yra 125 µg indakaterolio
(acetato pavidalu) (
_indacaterolum_
) ir 62,5 µg mometazono furoato (
_mometasoni furoas_
).
Atectura Breezhaler 125 mikrogramai/127,5 mikrogramo įkvepiamieji
milteliai (kietosios kapsulės)
Kiekvienoje kapsulėje yra 150 µg indakaterolio (acetato pavidalu) (
_indacaterolum_
) ir
160 mometazono furoato (
_mometasoni furoas_
).
Kiekvienoje įkvepiamoje (pro inhaliatoriaus kandiklį išeinančioje)
dozėje yra 125 µg indakaterolio
(acetato pavidalu) (
_indacaterolum_
) ir 127,5 µg mometazono furoato (
_mometasoni furoas_
).
Atectura Breezhaler 125 mikrogramai/260 mikrogramų įkvepiamieji
milteliai (kietosios kapsulės)
Kiekvienoje kapsulėje yra 150 µg indakaterolio (acetato pavidalu) (
_indacaterolum_
) ir 320 µg
mometazono furoato (
_mometasoni furoas_
).
Kiekvienoje įkvepiamoje (pro inhaliatoriaus kandiklį išeinančioje)
dozėje yra 125 µg indakaterolio
(acetato pavidalu) (
_indacaterolum_
) ir 260 µg mometazono furoato (
_mometasoni furoas_
).
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
Kiekvienoje kapsulėje yra maždaug 25 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Įkvepiamieji milteliai (kietoji kapsulė) (įkvepiamieji milteliai).
Atectura Breezhaler 125 mikrogram

Đặc tính sản phẩm

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Atectura Breezhaler 125 mikrogramai/62,5 mikrogramo įkvepiamieji
milteliai (kietosios kapsulės)
Atectura Breezhaler 125 mikrogramai/127,5 mikrogramo įkvepiamieji
milteliai (kietosios kapsulės)
Atectura Breezhaler 125 mikrogramai/260 mikrogramų įkvepiamieji
milteliai (kietosios kapsulės)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Atectura Breezhaler 125 mikrogramai/62,5 mikrogramo įkvepiamieji
milteliai (kietosios kapsulės)
Kiekvienoje kapsulėje yra 150 µg indakaterolio (acetato pavidalu)
_ _
(
_indacaterolum_
) ir 80 µg
mometazono furoato (
_mometasoni furoas_
).
Kiekvienoje įkvepiamoje (pro inhaliatoriaus kandiklį išeinančioje)
dozėje yra 125 µg indakaterolio
(acetato pavidalu) (
_indacaterolum_
) ir 62,5 µg mometazono furoato (
_mometasoni furoas_
).
Atectura Breezhaler 125 mikrogramai/127,5 mikrogramo įkvepiamieji
milteliai (kietosios kapsulės)
Kiekvienoje kapsulėje yra 150 µg indakaterolio (acetato pavidalu) (
_indacaterolum_
) ir
160 mometazono furoato (
_mometasoni furoas_
).
Kiekvienoje įkvepiamoje (pro inhaliatoriaus kandiklį išeinančioje)
dozėje yra 125 µg indakaterolio
(acetato pavidalu) (
_indacaterolum_
) ir 127,5 µg mometazono furoato (
_mometasoni furoas_
).
Atectura Breezhaler 125 mikrogramai/260 mikrogramų įkvepiamieji
milteliai (kietosios kapsulės)
Kiekvienoje kapsulėje yra 150 µg indakaterolio (acetato pavidalu) (
_indacaterolum_
) ir 320 µg
mometazono furoato (
_mometasoni furoas_
).
Kiekvienoje įkvepiamoje (pro inhaliatoriaus kandiklį išeinančioje)
dozėje yra 125 µg indakaterolio
(acetato pavidalu) (
_indacaterolum_
) ir 260 µg mometazono furoato (
_mometasoni furoas_
).
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
Kiekvienoje kapsulėje yra maždaug 25 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Įkvepiamieji milteliai (kietoji kapsulė) (įkvepiamieji milteliai).
Atectura Breezhaler 125 mikrogram