ReFacto AF

Страна: Європейський Союз

мова: ісландська

Джерело: EMA (European Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

moroctocog alfa

Доступна з:

Pfizer Europe MA EEIG

Код атс:

B02BD02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

moroctocog alfa

Терапевтична група:

Antihemorrhagics

Терапевтична области:

Hemophilia A

Терапевтичні свідчення:

Meðferð og fyrirbyggjandi blæðingar hjá sjúklingum með dreyrasýki A (meðfæddan þáttur VIII-skortur). ReFacto AF er viðeigandi að nota í fullorðna og börn á öllum aldri, þar á meðal börn. ReFacto AF inniheldur ekki von-Willebrand þáttur, og þess vegna er ekki ætlað í von-Willebrand er sjúkdómur.

Огляд продуктів:

Revision: 40

Статус Авторизація:

Leyfilegt

Дата Авторизація:

1999-04-13

інформаційний буклет

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
ReFacto AF 2.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
ReFacto AF 2.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
ReFacto AF 3.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
2.
INNIHALDSLÝSING
ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur 250* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 62,5 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur 500* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 125 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur 1.000* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 250 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 2.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur 2.000* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 500 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
Hver áfyllt sprauta inniheldur 250* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 62,5 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
Hver áfyllt sprauta inniheldur 500* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 125 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
Hver áfyllt sprauta inniheldur 1.000* a.e. af moroctocog alfa**.
Ef

Характеристики продукта

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
ReFacto AF 2.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
ReFacto AF 2.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
ReFacto AF 3.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
2.
INNIHALDSLÝSING
ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur 250* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 62,5 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur 500* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 125 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur 1.000* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 250 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 2.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur 2.000* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 500 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
Hver áfyllt sprauta inniheldur 250* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 62,5 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
Hver áfyllt sprauta inniheldur 500* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 125 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
Hver áfyllt sprauta inniheldur 1.000* a.e. af moroctocog alfa**.
Ef