ReFacto AF
Nazione: Unione Europea
Lingua: islandese
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
Foglio illustrativo
(PIL)
08-11-2022
Scheda tecnica
(SPC)
08-11-2022
Principio attivo:
moroctocog alfa
Commercializzato da:
Pfizer Europe MA EEIG
Codice ATC:
B02BD02
INN (Nome Internazionale):
moroctocog alfa
Gruppo terapeutico:
Antihemorrhagics
Area terapeutica:
Hemophilia A
Indicazioni terapeutiche:
Meðferð og fyrirbyggjandi blæðingar hjá sjúklingum með dreyrasýki A (meðfæddan þáttur VIII-skortur). ReFacto AF er viðeigandi að nota í fullorðna og börn á öllum aldri, þar á meðal börn. ReFacto AF inniheldur ekki von-Willebrand þáttur, og þess vegna er ekki ætlað í von-Willebrand er sjúkdómur.
Dettagli prodotto:
Revision: 40
Stato dell'autorizzazione:
Leyfilegt
Data dell'autorizzazione:
1999-04-13
Foglio illustrativo
1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
ReFacto AF 2.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
ReFacto AF 2.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
ReFacto AF 3.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
2.
INNIHALDSLÝSING
ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur 250* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 62,5 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur 500* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 125 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur 1.000* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 250 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 2.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur 2.000* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 500 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
Hver áfyllt sprauta inniheldur 250* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 62,5 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
Hver áfyllt sprauta inniheldur 500* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 125 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
Hver áfyllt sprauta inniheldur 1.000* a.e. af moroctocog alfa**.
Ef
Leggi il documento completo
Scheda tecnica
1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
ReFacto AF 2.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
ReFacto AF 2.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
ReFacto AF 3.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
2.
INNIHALDSLÝSING
ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur 250* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 62,5 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur 500* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 125 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur 1.000* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 250 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 2.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur 2.000* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 500 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
Hver áfyllt sprauta inniheldur 250* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 62,5 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
Hver áfyllt sprauta inniheldur 500* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 125 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
Hver áfyllt sprauta inniheldur 1.000* a.e. af moroctocog alfa**.
Ef
Leggi il documento completo
