ReFacto AF
Land: Den europeiske union
Språk: islandsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Informasjon til brukeren
(PIL)
08-11-2022
Preparatomtale
(SPC)
08-11-2022
Aktiv ingrediens:
moroctocog alfa
Tilgjengelig fra:
Pfizer Europe MA EEIG
ATC-kode:
B02BD02
INN (International Name):
moroctocog alfa
Terapeutisk gruppe:
Antihemorrhagics
Terapeutisk område:
Hemophilia A
Indikasjoner:
Meðferð og fyrirbyggjandi blæðingar hjá sjúklingum með dreyrasýki A (meðfæddan þáttur VIII-skortur). ReFacto AF er viðeigandi að nota í fullorðna og börn á öllum aldri, þar á meðal börn. ReFacto AF inniheldur ekki von-Willebrand þáttur, og þess vegna er ekki ætlað í von-Willebrand er sjúkdómur.
Produkt oppsummering:
Revision: 40
Autorisasjon status:
Leyfilegt
Autorisasjon dato:
1999-04-13
Informasjon til brukeren
1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
ReFacto AF 2.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
ReFacto AF 2.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
ReFacto AF 3.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
2.
INNIHALDSLÝSING
ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur 250* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 62,5 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur 500* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 125 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur 1.000* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 250 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 2.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur 2.000* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 500 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
Hver áfyllt sprauta inniheldur 250* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 62,5 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
Hver áfyllt sprauta inniheldur 500* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 125 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
Hver áfyllt sprauta inniheldur 1.000* a.e. af moroctocog alfa**.
Ef
Les hele dokumentet
Preparatomtale
1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
ReFacto AF 2.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
ReFacto AF 2.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
ReFacto AF 3.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
2.
INNIHALDSLÝSING
ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur 250* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 62,5 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur 500* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 125 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur 1.000* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 250 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 2.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur 2.000* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 500 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
Hver áfyllt sprauta inniheldur 250* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 62,5 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
Hver áfyllt sprauta inniheldur 500* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 125 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
Hver áfyllt sprauta inniheldur 1.000* a.e. af moroctocog alfa**.
Ef
Les hele dokumentet
