ReFacto AF

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: الأيسلاندية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

العنصر النشط:

moroctocog alfa

متاح من:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC رمز:

B02BD02

INN (الاسم الدولي):

moroctocog alfa

المجموعة العلاجية:

Antihemorrhagics

المجال العلاجي:

Hemophilia A

الخصائص العلاجية:

Meðferð og fyrirbyggjandi blæðingar hjá sjúklingum með dreyrasýki A (meðfæddan þáttur VIII-skortur). ReFacto AF er viðeigandi að nota í fullorðna og börn á öllum aldri, þar á meðal börn. ReFacto AF inniheldur ekki von-Willebrand þáttur, og þess vegna er ekki ætlað í von-Willebrand er sjúkdómur.

ملخص المنتج:

Revision: 40

الوضع إذن:

Leyfilegt

تاريخ الترخيص:

1999-04-13

نشرة المعلومات

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
ReFacto AF 2.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
ReFacto AF 2.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
ReFacto AF 3.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
2.
INNIHALDSLÝSING
ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur 250* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 62,5 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur 500* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 125 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur 1.000* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 250 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 2.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur 2.000* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 500 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
Hver áfyllt sprauta inniheldur 250* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 62,5 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
Hver áfyllt sprauta inniheldur 500* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 125 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
Hver áfyllt sprauta inniheldur 1.000* a.e. af moroctocog alfa**.
Ef

خصائص المنتج

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
ReFacto AF 2.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
ReFacto AF 2.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
ReFacto AF 3.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
2.
INNIHALDSLÝSING
ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur 250* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 62,5 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur 500* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 125 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur 1.000* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 250 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 2.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur 2.000* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 500 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
Hver áfyllt sprauta inniheldur 250* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 62,5 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
Hver áfyllt sprauta inniheldur 500* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 125 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
Hver áfyllt sprauta inniheldur 1.000* a.e. af moroctocog alfa**.
Ef