ReFacto AF

País: Unión Europea

Idioma: islandés

Fuente: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes activos:

moroctocog alfa

Disponible desde:

Pfizer Europe MA EEIG

Código ATC:

B02BD02

Designación común internacional (DCI):

moroctocog alfa

Grupo terapéutico:

Antihemorrhagics

Área terapéutica:

Hemophilia A

indicaciones terapéuticas:

Meðferð og fyrirbyggjandi blæðingar hjá sjúklingum með dreyrasýki A (meðfæddan þáttur VIII-skortur). ReFacto AF er viðeigandi að nota í fullorðna og börn á öllum aldri, þar á meðal börn. ReFacto AF inniheldur ekki von-Willebrand þáttur, og þess vegna er ekki ætlað í von-Willebrand er sjúkdómur.

Resumen del producto:

Revision: 40

Estado de Autorización:

Leyfilegt

Fecha de autorización:

1999-04-13

Información para el usuario

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
ReFacto AF 2.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
ReFacto AF 2.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
ReFacto AF 3.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
2.
INNIHALDSLÝSING
ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur 250* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 62,5 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur 500* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 125 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur 1.000* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 250 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 2.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur 2.000* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 500 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
Hver áfyllt sprauta inniheldur 250* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 62,5 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
Hver áfyllt sprauta inniheldur 500* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 125 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
Hver áfyllt sprauta inniheldur 1.000* a.e. af moroctocog alfa**.
Ef

Ficha técnica

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
ReFacto AF 2.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
ReFacto AF 2.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
ReFacto AF 3.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
2.
INNIHALDSLÝSING
ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur 250* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 62,5 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur 500* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 125 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur 1.000* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 250 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 2.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur 2.000* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 500 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
Hver áfyllt sprauta inniheldur 250* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 62,5 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
Hver áfyllt sprauta inniheldur 500* a.e. af moroctocog alfa**.
Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 125 a.e af
moroctocog alfa.
ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri
sprautu
Hver áfyllt sprauta inniheldur 1.000* a.e. af moroctocog alfa**.
Ef