Страна: Європейський Союз
мова: хорватська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
kariprazin hidroklorid
Gedeon Richter
N05AX15
cariprazine
Psycholeptics
Shizofrenija
Reagila je indicirana za liječenje shizofrenije kod odraslih bolesnika.
Revision: 7
odobren
2017-07-13
41 B. UPUTA O LIJEKU 42 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA REAGILA 1,5 MG TVRDE KAPSULE REAGILA 3 MG TVRDE KAPSULE REAGILA 4,5 MG TVRDE KAPSULE REAGILA 6 MG TVRDE KAPSULE kariprazin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Reagila i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Reagila 3. Kako uzimati lijek Reagila 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Reagila 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE REAGILA I ZA ŠTO SE KORISTI Reagila sadrži djelatnu tvar kariprazin i pripada skupini lijekova koji se nazivaju antipsihotici. Koristi se za liječenje odraslih sa shizofrenijom. Shizofrenija je bolest koju karakteriziraju simptomi kao što su da bolesnik čuje, vidi ili osjeća stvari kojih nema (halucinacija), sumnjičavost, pogrešno vjerovanje, nepovezan govor i ponašanje te emocionalna tupost. Osobe s ovom bolešću također mogu osjećati depresiju, krivnju, tjeskobu, napetost ili nedostatak sposobnosti za započinjanje i održavanje planiranih aktivnosti, nespremnost da govore te nedostatak emocionalnog odgovora na situaciju koja uobičajeno izaziva emocije kod drugih. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK REAGILA NEMOJTE UZIMATI LIJEK REAGILA - ako ste alergični na kariprazin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako uzimate lijekove koji se koriste za liječenje: - hepatitisa C (lijekovi koji sadrže boceprevir i telaprevir) - bakterijskih infekcija (lijekovi koji sadrže klari Прочитайте повний документ
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Reagila 1,5 mg tvrde kapsule Reagila 3 mg tvrde kapsule Reagila 4,5 mg tvrde kapsule Reagila 6 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Reagila 1,5 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrži 1,5 mg kariprazina u obliku kariprazinklorida. Reagila 3 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrži 3 mg kariprazina u obliku kariprazinklorida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tvrda kapsula sadrži 0,0003 mg boje _Allura red AC_ (E 129). Reagila 4,5 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrži 4,5 mg kariprazina u obliku kariprazinklorida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tvrda kapsula sadrži 0,0008 mg boje _Allura red AC_ (E 129). Reagila 6 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrži 6 mg kariprazina u obliku kariprazinklorida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tvrda kapsula sadrži 0,0096 mg boje _Allura red AC_ (E 129). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tvrda kapsula Reagila 1,5 mg tvrde kapsule Tvrda želatinska kapsula veličine 4 (približne duljine 14,3 mm) s neprozirnom bijelom kapicom i neprozirnim bijelim tijelom te oznakom „GR 1.5“ otisnutom crnom tintom na tijelu kapsule. Kapsule sadrže bijelu do žućkastobijelu mješavinu praška. Reagila 3 mg tvrde kapsule Tvrda želatinska kapsula veličine 4 (približne duljine 14,3 mm) s neprozirnom zelenom kapicom i neprozirnim bijelim tijelom te oznakom „GR 3“ otisnutom crnom tintom na tijelu kapsule. Kapsule sadrže bijelu do žućkastobijelu mješavinu praška. 3 Reagila 4,5 mg tvrde kapsule Tvrda želatinska kapsula veličine 4 (približne duljine 14,3 mm) s neprozirnom zelenom kapicom i neprozirnim zelenim tijelom te oznakom „GR 4.5“ otisnutom bijelom tintom na tijelu kapsule. Kapsule sadrže bijelu do žućkastobijelu mješavinu praška. Reagila 6 mg tvrde kapsule Tvrda želatinska kapsula veličine 3 (približne duljine 15,9 mm) s neprozirnom ljubičastom kapicom i neprozirnim bijelim tijelom te oznakom „GR 6 Прочитайте повний документ