Reagila

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
18-09-2017

Viambatanisho vya kazi:

kariprazin hidroklorid

Inapatikana kutoka:

Gedeon Richter

ATC kanuni:

N05AX15

INN (Jina la Kimataifa):

cariprazine

Kundi la matibabu:

Psycholeptics

Eneo la matibabu:

Shizofrenija

Matibabu dalili:

Reagila je indicirana za liječenje shizofrenije kod odraslih bolesnika.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2017-07-13

Taarifa za kipeperushi

                                41
B. UPUTA O LIJEKU
42
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
REAGILA 1,5 MG TVRDE KAPSULE
REAGILA 3 MG TVRDE KAPSULE
REAGILA 4,5 MG TVRDE KAPSULE
REAGILA 6 MG TVRDE KAPSULE
kariprazin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Reagila i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Reagila
3.
Kako uzimati lijek Reagila
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Reagila
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE REAGILA I ZA ŠTO SE KORISTI
Reagila sadrži djelatnu tvar kariprazin i pripada skupini lijekova
koji se nazivaju antipsihotici. Koristi
se za liječenje odraslih sa shizofrenijom.
Shizofrenija je bolest koju karakteriziraju simptomi kao što su da
bolesnik čuje, vidi ili osjeća stvari
kojih nema (halucinacija), sumnjičavost, pogrešno vjerovanje,
nepovezan govor i ponašanje te
emocionalna tupost. Osobe s ovom bolešću također mogu osjećati
depresiju, krivnju, tjeskobu,
napetost ili nedostatak sposobnosti za započinjanje i održavanje
planiranih aktivnosti, nespremnost da
govore te nedostatak emocionalnog odgovora na situaciju koja
uobičajeno izaziva emocije kod drugih.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK REAGILA
NEMOJTE UZIMATI LIJEK REAGILA
-
ako ste alergični na kariprazin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
-
ako uzimate lijekove koji se koriste za liječenje:
-
hepatitisa C (lijekovi koji sadrže boceprevir i telaprevir)
-
bakterijskih infekcija (lijekovi koji sadrže klari
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Reagila 1,5 mg tvrde kapsule
Reagila 3 mg tvrde kapsule
Reagila 4,5 mg tvrde kapsule
Reagila 6 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Reagila 1,5 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 1,5 mg kariprazina u obliku
kariprazinklorida.
Reagila 3 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 3 mg kariprazina u obliku
kariprazinklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna tvrda kapsula sadrži 0,0003 mg boje
_Allura red AC_
(E 129).
Reagila 4,5 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 4,5 mg kariprazina u obliku
kariprazinklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna tvrda kapsula sadrži 0,0008 mg boje
_Allura red AC_
(E 129).
Reagila 6 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 6 mg kariprazina u obliku
kariprazinklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna tvrda kapsula sadrži 0,0096 mg boje
_Allura red AC_
(E 129).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrda kapsula
Reagila 1,5 mg tvrde kapsule
Tvrda želatinska kapsula veličine 4 (približne duljine 14,3 mm) s
neprozirnom bijelom kapicom i
neprozirnim bijelim tijelom te oznakom „GR 1.5“ otisnutom crnom
tintom na tijelu kapsule. Kapsule
sadrže bijelu do žućkastobijelu mješavinu praška.
Reagila 3 mg tvrde kapsule
Tvrda želatinska kapsula veličine 4 (približne duljine 14,3 mm) s
neprozirnom zelenom kapicom i
neprozirnim bijelim tijelom te oznakom „GR 3“ otisnutom crnom
tintom na tijelu kapsule. Kapsule
sadrže bijelu do žućkastobijelu mješavinu praška.
3
Reagila 4,5 mg tvrde kapsule
Tvrda želatinska kapsula veličine 4 (približne duljine 14,3 mm) s
neprozirnom zelenom kapicom i
neprozirnim zelenim tijelom te oznakom „GR 4.5“ otisnutom bijelom
tintom na tijelu kapsule.
Kapsule sadrže bijelu do žućkastobijelu mješavinu praška.
Reagila 6 mg tvrde kapsule
Tvrda želatinska kapsula veličine 3 (približne duljine 15,9 mm) s
neprozirnom ljubičastom kapicom i
neprozirnim bijelim tijelom te oznakom „GR 6
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi kariprazin hidroklorid

kariprazin hidroklorid

ATC kanuni N05AX15

N05AX15

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Gedeon Richter

Gedeon Richter

INN (Jina la Kimataifa) cariprazine

cariprazine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-06-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Reagila kariprazin hidroklorid cariprazine

Reagila kariprazin hidroklorid cariprazine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Reagila