Quintanrix

Страна: Європейський Союз

мова: латвійська

Джерело: EMA (European Medicines Agency)

інформаційний буклет інформаційний буклет (PIL)
10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта (SPC)
10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка (PAR)
10-09-2008

Активний інгредієнт:

Difterija toxoid, tetanus toxoid, inaktivēta Bordetella pertussis, B hepatīta virsmas antigēna (rDNA), Haemophilus influenzae b tipa polisaharīds

Доступна з:

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Код атс:

J07CA10

ІПН (Міжнародна Ім'я):

diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus influenzae type B conjugate vaccine (absorbed)

Терапевтична група:

Vakcīnas

Терапевтична области:

Hepatitis B; Tetanus; Immunization; Meningitis, Haemophilus; Whooping Cough; Diphtheria

Терапевтичні свідчення:

Quintanrix ir norādīta primārā imunizācijas zīdaiņiem (laikā pirmajā dzīves gadā) pret difterija, stingumkrampji, garais klepus, B hepatīta un invazīvo slimību izraisa, Haemophilus influenzae b tipa un pastiprinātājs imunizācijas bērniem laikā otrajā dzīves gadā. Izmantot Quintanrix būtu jānosaka, pamatojoties uz oficiālās rekomendācijas.

Огляд продуктів:

Revision: 2

Статус Авторизація:

Atsaukts

Дата Авторизація:

2005-02-17

інформаційний буклет

                                Zāles vairs nav reğistrētas
32
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
33
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
PIRMS JŪSU BĒRNS SAŅEM VAKCĪNU, UZMANĪGI IZLASIET ŠO
INSTRUKCIJU.
-
Saglabājiet šo lietošanas instrukciju, līdz jūsu bērns būs
saņēmis pilnu vakcinācijas kursu. Jums
var būt nepieciešams to izlasīt atkārtoti.
-
Ja jums rodas papildus jautājumi, lūdzu, uzdodiet tos ārstam vai
farmaceitam.
-
Šī vakcīna ir izrakstīta jūsu bērnam un nav nododama citiem.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Quintanrix un kādam nolūkam to lieto
2.
Pirms jūsu bērns saņem Quintanrix
3.
Kā lietot Quintanrix
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Quintanrix uzglabāšana
6.
Sīkāka informācija
QUINTANRIX, PULVERIS UN SUSPENSIJA INJEKCIJU SUSPENSIJAS
PAGATAVOŠANAI
Difterijas, stingumkrampju, garā klepus (pilnšūnu), B hepatīta
(rDNS) un b tipa _Haemophilus _
_influenzae _konjugāta vakcīna (adsorbēta)
-
1 deva (0,5 ml) Quintanrix satur šādas aktīvās vielas:
Difterijas toksoīdu
1
ne mazāk kā 30 starptautiskās vienības
Tetanusa toksoīdu
1
ne mazāk kā 60 starptautiskās vienības
Inaktivētu _Bordetella pertussis_
2
ne mazāk kā 4 starptautiskās vienības
B hepatīta vīrusa virsmas antigēnu (rDNS)
2,3
10 mikrogramus
b tipa _Haemophilus influenzae _polisaharīdu
(poliribozilribitola fosfātu)
2
2,5 mikrogramus,
konjugētu ar tetanusa toksoīdu kā nesēju
5-10 mikrogramiem
1
adsorbēts uz alumīnija hidroksīda, hidratēta
Kopā: 0,26 miligrami Al
3+
2
adsorbēts uz alumīnija fosfāta
Kopā: 0,40 miligrami Al
3+
3
ražots _Saccharomyces cerevisiae_ šūnās ar rekombinantās DNS
tehnoloģiju
-
Vakcīnas palīgvielas ir: laktoze, tiomersāls (konservants),
nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS UN RAŽOTĀJS:
GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Rue de l’Institut 89
B-1330 Rixensart
Beļģija
1.
KAS IR QUINTANRIX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Quintanrix ir balts, nedaudz pienam līdzīgs šķidrums, ko iegūst,
sajaucot satu
                                
                                Прочитайте повний документ

Характеристики продукта

                                Zāles vairs nav reğistrētas
1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Quintanrix, pulveris un suspensija injekciju suspensijas
pagatavošanai
Difterijas, stingumkrampju, garā klepus (pilnšūnu), B hepatīta
(rDNS) un b tipa _Haemophilus _
_influenzae _konjugāta vakcīna (adsorbēta)
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Pēc pagatavošanas 1 deva (0,5 ml) satur:
Difterijas toksoīdu
1
ne mazāk kā 30 starptautiskās vienības
Tetanusa toksoīdu
1
ne mazāk kā 60 starptautiskās vienības
Inaktivētu _Bordetella pertussis_
2
ne mazāk kā 4 starptautiskās vienības
B hepatīta vīrusa virsmas antigēnu (rDNS)
2,3
10 mikrogramus
b tipa _Haemophilus influenzae _polisaharīdu
(poliribozilribitola fosfātu)
2
2,5 mikrogramus,
konjugētu ar tetanusa toksoīdu kā nesēju
5-10 mikrogramiem
1
adsorbēts uz alumīnija hidroksīda, hidratēta
Kopā: 0,26 miligrami Al
3+
2
adsorbēts uz alumīnija fosfāta
Kopā: 0,40 miligrami Al
3+
3
ražots _Saccharomyces cerevisiae_ šūnās ar rekombinantās DNS
tehnoloģiju
Palīgvielas sk. apakšpunktu 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris un suspensija injekciju suspensijas pagatavošanai
Šķidrais difterijas, stingumkrampju, garā klepus (pilnšūnu), B
hepatīta (DTPw-HBV) komponents ir
duļķaina, balta suspensija.
Liofilizētais b tipa _Haemophilus influenzae _(HIB) komponents ir
balts pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Quintanrix ir indicēts zīdaiņu primārai imunizācijai (dzīves
pirmā gada laikā) pret difteriju,
stingumkrampjiem, garo klepu, B hepatītu un infekcijas slimību, ko
izraisa b tipa _Haemophilus _
_influenzae_, un revakcinācijai maziem bērniem dzīves otrā gada
laikā.
Quintanrix lietošana jānosaka, pamatojoties uz oficiālajiem
ieteikumiem.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Primārā vakcinācija: _
Primārās vakcinācijas shēma sastāv no trim devām pa 0,5 ml, kas
jāievada ar vismaz 4 nedēļu
intervālu dzīves pirmajos 6 mēnešos atbilstoši vietējiem
ofic
                                
                                Прочитайте повний документ

Подібні товари

Активний інгредієнт Difterija toxoid, tetanus toxoid, inaktivēta Bordetella pertussis, B hepatīta virsmas antigēna (rDNA), Haemophilus influenzae b tipa polisaharīds

Difterija toxoid, tetanus toxoid, inaktivēta Bordetella pertussis, B hepatīta virsmas antigēna (rDNA), Haemophilus influenzae b tipa polisaharīds

Код атс J07CA10

J07CA10

Виробник чи дозвіл власника GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

ІПН (Міжнародна Ім'я) diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus influenzae type B conjugate vaccine (absorbed)

diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus influenzae type B conjugate vaccine (absorbed)

Документи іншими мовами

інформаційний буклет інформаційний буклет болгарська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта болгарська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка болгарська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет іспанська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта іспанська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка іспанська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет чеська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта чеська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка чеська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет данська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта данська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка данська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет німецька 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта німецька 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка німецька 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет естонська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта естонська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка естонська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет грецька 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта грецька 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка грецька 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет англійська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта англійська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка англійська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет французька 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта французька 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка французька 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет італійська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта італійська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка італійська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет литовська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта литовська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка литовська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет угорська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта угорська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка угорська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет мальтійська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта мальтійська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка мальтійська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет голландська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта голландська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка голландська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет польська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта польська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка польська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет португальська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта португальська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка португальська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет румунська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта румунська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка румунська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет словацька 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта словацька 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка словацька 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет словенська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта словенська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка словенська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет фінська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта фінська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка фінська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет шведська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта шведська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка шведська 10-09-2008

Сповіщення про пошук, пов’язані з цим продуктом

Попереждення Quintanrix Difterija toxoid, tetanus inaktivēta diphtheria, tetanus, pertussis hepatitis

Quintanrix Difterija toxoid, tetanus inaktivēta diphtheria, tetanus, pertussis hepatitis

Переглянути історію документів

Історія документів Історія документів

Quintanrix