Quintanrix

Страна: Європейський Союз

мова: чеська

Джерело: EMA (European Medicines Agency)

купити це зараз

інформаційний буклет інформаційний буклет (PIL)
10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта (SPC)
10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка (PAR)
10-09-2008

Активний інгредієнт:

Difterický toxoid, tetanický toxoid, inaktivovaná Bordetella pertussis, povrchového antigenu viru hepatitidy B (rDNA), Haemophilus influenzae typu b polysacharid

Доступна з:

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Код атс:

J07CA10

ІПН (Міжнародна Ім'я):

diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus influenzae type B conjugate vaccine (absorbed)

Терапевтична група:

Vakcíny

Терапевтична области:

Hepatitis B; Tetanus; Immunization; Meningitis, Haemophilus; Whooping Cough; Diphtheria

Терапевтичні свідчення:

Quintanrix je indikován k primární imunizaci dětí (během prvního roku života) proti záškrtu, tetanus, černý kašel, hepatitida B a invazivních onemocnění způsobených Haemophilus influenzae typu b a booster imunizaci malých dětí během druhý rok života. Použití Quintanrix, by měly být určeny na základě oficiálních doporučení.

Огляд продуктів:

Revision: 2

Статус Авторизація:

Staženo

Дата Авторизація:

2005-02-17

інформаційний буклет

                                Přípavek již není registrován
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Přípavek již není registrován
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI, DŘÍVE NEŽ
VAŠE DÍTĚ ZAČNE DOSTÁVAT TENTO
PŘÍPRAVEK.
-
Ponechejte si příbalovou informaci, dokud Vaše dítě neukončí
celou očkovací sérii. Možná si
text příbalové informace budete potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vašemu dítěti, a proto jej
nedávejte žádné jiné osobě.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE
:
1.
Co je Quintanrix a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vaše dítě dostane Quintanrix
3.
Jak se Quintanrix používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Uchovávání přípravku Quintanrix
6.
Další informace
QUINTANRIX, PRÁŠEK A SUSPENZE PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍ SUSPENZE
Vakcína proti záškrtu, tetanu, dávivému kašli (celobuněčná),
hepatitidě B (rDNA) a konjugovaná
vakcína proti _Haemophilus influenzae_ typu b (adsorbovaná)
-
Léčivými látkami obsaženými v 1 dávce (0,5 ml) vakcíny
Quintanrix jsou:
Anatoxinum diphtheriae
1
nejméně 30 mezinárodních jednotek
Anatoxinum tetanicum
1
nejméně 60 mezinárodních jednotek
_Bordetella pertussis_ inactivata
2
nejméně 4 mezinárodní jednotky
Antigenum tegiminis hepatitidis B
(rDNA)
2, 3
10 mikrogramů
_Haemophili influenzae_ b polysaccharidum
(polyribosylribitoli phosphas)
2
2,5 mikrogramu
konjugovaný s tetanickým anatoxinem jako nosičem 5-10 mikrogramů
1
adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý celkem: 0,26 miligramu
Al
3+
2
adsorbováno na fosforečnan hlinitý celkem: 0,40 miligramu Al
3+
3
vyrobeno na kultuře buněk _Saccharomyces cerevisiae_ rekombinantní
DNA technologií
-
Pomocnými látkami obsaženými v této vakcíně jsou: laktóza,
thiomersal (konzervační látka),
chlorid sodný a voda na injekci.
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE:
GlaxoSmithKl
                                
                                Прочитайте повний документ

Характеристики продукта

                                Přípavek již není registrován
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Přípavek již není registrován
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Quintanrix, prášek a suspenze pro přípravu injekční suspenze
Vakcína proti záškrtu, tetanu, dávivému kašli (celobuněčná),
hepatitidě B (rDNA) a konjugovaná
vakcína proti _Haemophilus influenzae_ typu b (adsorbovaná)
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Po rekonstituci obsahuje 1 dávka (0,5 ml):
Anatoxinum diphtheriae
1
nejméně 30 mezinárodních jednotek
Anatoxinum tetanicum
1
nejméně 60 mezinárodních jednotek
_Bordetella pertussis_ inactivata
2
nejméně 4 mezinárodní jednotky
Antigenum tegiminis hepatitidis B
(rDNA)
2, 3
10 mikrogramů
_Haemophili influenzae_ b polysaccharidum
(polyribosylribitoli phosphas)
2
2,5 mikrogramu
konjugovaný s tetanickým anatoxinem jako nosičem 5-10 mikrogramů
1
adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý celkem: 0,26 miligramu
Al
3+
2
adsorbováno na fosforečnan hlinitý celkem: 0,40 miligramu Al
3+
3
vyrobeno na kultuře buněk _Saccharomyces cerevisiae_ rekombinantní
DNA technologií
Pomocné látky viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek a suspenze pro přípravu injekční suspenze.
Tekutá složka vakcíny obsahující komponenty proti záškrtu,
tetanu, dávivému kašli (celobuněčná) a
hepatitidě B (DTPw-HBV) je zakalená bílá suspenze.
Lyofilizovaná část obsahující _Haemophilus influenzae_ typu b
(HIB) je bílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_ _
Quintanrix je indikován k základní imunizaci malých dětí proti
záškrtu, tetanu, dávivému kašli,
hepatitidě B a invazivním onemocněním vyvolávaným _Haemophilus
influenzae_ typu b (během
prvního roku života) a k podání posilovací dávky u malých
dětí ve druhém roce života.
Použití vakcíny Quintanrix se má řídit podle oficiálních
doporučení.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Základní očkovací schéma: _
Schéma základního očkování sestává ze tří dávek po 0,5 
                                
                                Прочитайте повний документ

Подібні товари

Активний інгредієнт Difterický toxoid, tetanický toxoid, inaktivovaná Bordetella pertussis, povrchového antigenu viru hepatitidy B (rDNA), Haemophilus influenzae typu b polysacharid

Difterický toxoid, tetanický toxoid, inaktivovaná Bordetella pertussis, povrchového antigenu viru hepatitidy B (rDNA), Haemophilus influenzae typu b polysacharid

Код атс J07CA10

J07CA10

Виробник чи дозвіл власника GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

ІПН (Міжнародна Ім'я) diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus influenzae type B conjugate vaccine (absorbed)

diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus influenzae type B conjugate vaccine (absorbed)

Документи іншими мовами

інформаційний буклет інформаційний буклет болгарська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта болгарська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка болгарська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет іспанська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта іспанська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка іспанська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет данська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта данська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка данська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет німецька 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта німецька 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка німецька 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет естонська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта естонська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка естонська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет грецька 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта грецька 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка грецька 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет англійська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта англійська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка англійська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет французька 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта французька 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка французька 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет італійська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта італійська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка італійська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет латвійська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта латвійська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка латвійська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет литовська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта литовська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка литовська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет угорська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта угорська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка угорська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет мальтійська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта мальтійська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка мальтійська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет голландська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта голландська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка голландська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет польська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта польська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка польська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет португальська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта португальська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка португальська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет румунська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта румунська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка румунська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет словацька 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта словацька 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка словацька 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет словенська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта словенська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка словенська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет фінська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта фінська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка фінська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет шведська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта шведська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка шведська 10-09-2008

Сповіщення про пошук, пов’язані з цим продуктом

Попереждення Quintanrix Difterický toxoid, tetanický inaktivovaná diphtheria, tetanus, pertussis hepatitis

Quintanrix Difterický toxoid, tetanický inaktivovaná diphtheria, tetanus, pertussis hepatitis

Переглянути історію документів

Історія документів Історія документів

Quintanrix