Страна: Європейський Союз
мова: данська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
fenbendazol
Intervet International BV
QP52AC13
fenbendazole
Pigs; Chicken
Anthelmintics, , Benzimidazoles og relaterede stoffer, fenbendazole
Til behandling og kontrol af mave-nematoder i svin, der er inficeret med:Ascaris suum (voksen -, tarm-og overflytning af larve stadier);Oesophagostomum spp. (voksne stadier);Trichuris suis (voksen faser). Til behandling af mave-nematoder i kyllinger inficeret med:Ascaridia galli (L5 og voksne stadier);Heterakis gallinarum (L5 og voksne stadier);Capillaria spp. (L5 og voksne stadier).
Revision: 6
autoriseret
2011-12-09
B. INDLÆGSSEDDEL 14 INDLÆGSSEDDEL: PANACUR AQUASOL 200 MG/ML, SUSPENSION TIL BRUG I DRIKKEVAND, TIL SVIN OG KYLLINGER 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA Indehaver af markedsføringstilladelsen: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrig 2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Panacur AquaSol 200 mg/ml suspension til brug i drikkevand til svin og kyllinger Fenbendazol 3. ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Det veterinære lægemiddel er en hvid til råhvid suspension til brug i drikkevand indeholdende 200 mg/ml fenbendazol og 20 mg/ml benzylalkohol (E1519). 4. INDIKATIONER Svin: Til behandling og kontrol af følgende gastrointestinale nematoder hos svin: - _Ascaris suum _ (voksne, intestinale og migrerende larvestadier) - _Oesophagostomum _ spp. _ _ (voksne stadier) - _Trichuris suis _ (voksne stadier) Kyllinger: Til behandling af følgende gastrointestinale nematoder hos kyllinger: _-_ _ _ _Ascaridia galli _ (L5 og voksne stadier) _ _ _-_ _ _ _Heterakis gallinarum_ (L5 og voksne stadier) _ _ _-_ _ _ _Capillaria _ spp. (L5 og voksne stadier) _ _ 5. KONTRAINDIKATIONER Ingen. 15 6. BIVIRKNINGER Ingen kendte. Kontakt din dyrlæge, hvis du observerer bivirkninger. Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel, eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne. 7. DYREARTER Svin og kyllinger. 8. DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Til brug i drikkevand. For at sikre korrekt dosering skal kropsvægten bestemmes så præcist som muligt; nøjagtigheden af doseringsudstyret skal kontrolleres. Svin: Dosis er 2,5 mg fenbendazol/kg kropsvægt pr. dag (svarende til 0,0125 ml Panacur AquaSol). Til behandling og kontrol af _Ascaris suum_ og _Oesophagosto Прочитайте повний документ
BILAG I PRODUKTRESUME 1 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Panacur AquaSol 200 mg/ml, suspension til brug i drikkevand, til svin og kyllinger 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: AKTIVT STOF: Fenbendazol 200 mg HJÆLPESTOF: Benzylalkohol (E1519) 20 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hvid til råhvid suspension til brug i drikkevand. Suspensionens partikler har en størrelse på under 1 µm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Svin og kyllinger. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Svin: Til behandling og kontrol af følgende gastrointestinale nematoder hos svin: - _Ascaris suum _ (voksne, intestinale og migrerende larvestadier) - _Oesophagostomum _ spp. _ _ (voksne stadier) - _Trichuris suis _ (voksne stadier) Kyllinger: Til behandling af følgende gastrointestinale nematoder hos kyllinger: _-_ _ _ _Ascaridia galli _ (L5 og voksne stadier) _ _ _-_ _ _ _Heterakis gallinarum_ (L5 og voksne stadier) _ _ _-_ _ _ _Capillaria _ spp. (L5 og voksne stadier) 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER ENKELT DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Der kan udvikles parasitresistens over for enhver gruppe af anthelmintika efter hyppig og gentagen brug af et anthelmintikum fra samme gruppe. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN 2 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr På grund af manglende tilgængelige data skal behandling af kyllinger, som er under 3 uger gamle, baseres på en vurdering af fordele og ulemper foretaget af den ansvarlige dyrlæge. Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Dette lægemiddel til dyr kan være toksisk for mennesker efter indtagelse. Embryotoksisk effekt kan ikke udelukkes. Gravide kvinder skal træffe særlige forholdsregler ved håndtering af dette veterinærlægemiddel. Undgå kontakt med hud, øjne og slimhinder. Personer med kendt overfølsomhed over for fenbendazol bø Прочитайте повний документ