MYLAN-ZIPRASIDONE Capsule

Страна: Канада

мова: французька

Джерело: Health Canada

Активний інгредієнт:

Ziprasidone (Chlorhydrate de ziprasidone monohydraté)

Доступна з:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Код атс:

N05AE04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ZIPRASIDONE

Дозування:

60MG

Фармацевтична форма:

Capsule

Склад:

Ziprasidone (Chlorhydrate de ziprasidone monohydraté) 60MG

Адміністрація маршрут:

Orale

Одиниць в упаковці:

60/100

Тип рецепту:

Prescription

Терапевтична области:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Огляд продуктів:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152272003; AHFS:

Статус Авторизація:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Дата Авторизація:

2023-05-31

Характеристики продукта

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR MYLAN-ZIPRASIDONE
capsules de ziprasidone
Capsules, 20 mg, 40 mg, 60 mg et 80 mg de ziprasidone (sous forme de
chlorhydrate de ziprasidone
monohydrate, voie orale)
Antipsychotique
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date d’autorisation initiale :
2018, MR, 15
Date de révision :
2023, AL, 18
No de contrôle de la présentation : 270286
_Page 2 sur 54_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 Posologie et Administration, 4.1 Considérations
posologiques
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, Intoxication à la
sérotonine/syndrome sérotoninergique
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, Appareil cutané
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, 7.1.3 Enfants
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, 7.1.4 Personnes âgées
04/2023
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........................................4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................................4
1.1
E
NFANTS
.........................................................................................................................................................4
1.2
P
ERSONNES ÂGÉES
............................................................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................4
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES....................................................................5
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION................................................