MYLAN-ZIPRASIDONE Capsule

Država: Kanada

Jezik: francoščina

Source: Health Canada

Aktivna sestavina:

Ziprasidone (Chlorhydrate de ziprasidone monohydraté)

Dostopno od:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Koda artikla:

N05AE04

INN (mednarodno ime):

ZIPRASIDONE

Odmerek:

60MG

Farmacevtska oblika:

Capsule

Sestava:

Ziprasidone (Chlorhydrate de ziprasidone monohydraté) 60MG

Pot uporabe:

Orale

Enote v paketu:

60/100

Tip zastaranja:

Prescription

Terapevtsko območje:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Povzetek izdelek:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152272003; AHFS:

Status dovoljenje:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Datum dovoljenje:

2023-05-31

Lastnosti izdelka

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR MYLAN-ZIPRASIDONE
capsules de ziprasidone
Capsules, 20 mg, 40 mg, 60 mg et 80 mg de ziprasidone (sous forme de
chlorhydrate de ziprasidone
monohydrate, voie orale)
Antipsychotique
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date d’autorisation initiale :
2018, MR, 15
Date de révision :
2023, AL, 18
No de contrôle de la présentation : 270286
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 Posologie et Administration, 4.1 Considérations
posologiques
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, Intoxication à la
sérotonine/syndrome sérotoninergique
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, Appareil cutané
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, 7.1.3 Enfants
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, 7.1.4 Personnes âgées
04/2023
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........................................4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................................4
1.1
E
NFANTS
.........................................................................................................................................................4
1.2
P
ERSONNES ÂGÉES
............................................................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................4
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES....................................................................5
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION................................................