MYLAN-ZIPRASIDONE Capsule

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Ziprasidone (Chlorhydrate de ziprasidone monohydraté)

Διαθέσιμο από:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AE04

INN (Διεθνής Όνομα):

ZIPRASIDONE

Δοσολογία:

60MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Capsule

Σύνθεση:

Ziprasidone (Chlorhydrate de ziprasidone monohydraté) 60MG

Οδός χορήγησης:

Orale

Μονάδες σε πακέτο:

60/100

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152272003; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Ημερομηνία της άδειας:

2023-05-31

Αρχείο Π.Χ.Π.

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR MYLAN-ZIPRASIDONE
capsules de ziprasidone
Capsules, 20 mg, 40 mg, 60 mg et 80 mg de ziprasidone (sous forme de
chlorhydrate de ziprasidone
monohydrate, voie orale)
Antipsychotique
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date d’autorisation initiale :
2018, MR, 15
Date de révision :
2023, AL, 18
No de contrôle de la présentation : 270286
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 Posologie et Administration, 4.1 Considérations
posologiques
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, Intoxication à la
sérotonine/syndrome sérotoninergique
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, Appareil cutané
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, 7.1.3 Enfants
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, 7.1.4 Personnes âgées
04/2023
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........................................4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................................4
1.1
E
NFANTS
.........................................................................................................................................................4
1.2
P
ERSONNES ÂGÉES
............................................................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................4
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES....................................................................5
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION................................................