MYLAN-ZIPRASIDONE Capsule

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Ziprasidone (Chlorhydrate de ziprasidone monohydraté)

Disponível em:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Código ATC:

N05AE04

DCI (Denominação Comum Internacional):

ZIPRASIDONE

Dosagem:

60MG

Forma farmacêutica:

Capsule

Composição:

Ziprasidone (Chlorhydrate de ziprasidone monohydraté) 60MG

Via de administração:

Orale

Unidades em pacote:

60/100

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152272003; AHFS:

Status de autorização:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Data de autorização:

2023-05-31

Características técnicas

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR MYLAN-ZIPRASIDONE
capsules de ziprasidone
Capsules, 20 mg, 40 mg, 60 mg et 80 mg de ziprasidone (sous forme de
chlorhydrate de ziprasidone
monohydrate, voie orale)
Antipsychotique
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date d’autorisation initiale :
2018, MR, 15
Date de révision :
2023, AL, 18
No de contrôle de la présentation : 270286
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 Posologie et Administration, 4.1 Considérations
posologiques
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, Intoxication à la
sérotonine/syndrome sérotoninergique
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, Appareil cutané
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, 7.1.3 Enfants
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, 7.1.4 Personnes âgées
04/2023
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........................................4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................................4
1.1
E
NFANTS
.........................................................................................................................................................4
1.2
P
ERSONNES ÂGÉES
............................................................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................4
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES....................................................................5
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION................................................