MYLAN-ZIPRASIDONE Capsule

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Ziprasidone (Chlorhydrate de ziprasidone monohydraté)

متاح من:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC رمز:

N05AE04

INN (الاسم الدولي):

ZIPRASIDONE

جرعة:

60MG

الشكل الصيدلاني:

Capsule

تركيب:

Ziprasidone (Chlorhydrate de ziprasidone monohydraté) 60MG

طريقة التعاطي:

Orale

الوحدات في الحزمة:

60/100

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152272003; AHFS:

الوضع إذن:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

تاريخ الترخيص:

2023-05-31

خصائص المنتج

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR MYLAN-ZIPRASIDONE
capsules de ziprasidone
Capsules, 20 mg, 40 mg, 60 mg et 80 mg de ziprasidone (sous forme de
chlorhydrate de ziprasidone
monohydrate, voie orale)
Antipsychotique
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date d’autorisation initiale :
2018, MR, 15
Date de révision :
2023, AL, 18
No de contrôle de la présentation : 270286
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 Posologie et Administration, 4.1 Considérations
posologiques
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, Intoxication à la
sérotonine/syndrome sérotoninergique
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, Appareil cutané
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, 7.1.3 Enfants
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, 7.1.4 Personnes âgées
04/2023
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........................................4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................................4
1.1
E
NFANTS
.........................................................................................................................................................4
1.2
P
ERSONNES ÂGÉES
............................................................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................4
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES....................................................................5
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION................................................