MYLAN-ENALAPRIL Comprimé

Страна: Канада

мова: французька

Джерело: Health Canada

Активний інгредієнт:

Énalapril sodique

Доступна з:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Код атс:

C09AA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ENALAPRIL

Дозування:

4MG

Фармацевтична форма:

Comprimé

Склад:

Énalapril sodique 4MG

Адміністрація маршрут:

Orale

Одиниць в упаковці:

30/100/500

Тип рецепту:

Prescription

Терапевтична области:

ANGIOTENSIN-CONVERTING ENZYME INHIBITORS

Огляд продуктів:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152325004; AHFS:

Статус Авторизація:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Дата Авторизація:

2020-01-23

Характеристики продукта

PAGE 1 DE 47
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-ENALAPRIL
comprimés d’énalapril
2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 20 mg
Chaque comprimé renferme 2,5, 5, 10 ou 20 mg de maléate
d’énalapril présent sous
forme de 2, 4, 8 ou 16 mg d’énalapril sodique.
Inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M82 2S6
Canada
Date de révision :
Le 16 octobre, 2018
N
o
de contrôle : 220201
PAGE 2 DE 47
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
...........................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
........................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS.......................................................................................4
EFFETS
INDÉSIRABLES.............................................................................................................10
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES...................................................................................15
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................................17
SURDOSAGE
................................................................................................................................19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE...........................................................20
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE MYLAN-ENALAPRIL
.........................................................22
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT..............................22
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES................................................................24
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................................24
ÉTUDES
CLINIQUES......