MYLAN-ENALAPRIL Comprimé

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Énalapril sodique

Disponível em:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Código ATC:

C09AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

ENALAPRIL

Dosagem:

4MG

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

Énalapril sodique 4MG

Via de administração:

Orale

Unidades em pacote:

30/100/500

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

ANGIOTENSIN-CONVERTING ENZYME INHIBITORS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152325004; AHFS:

Status de autorização:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data de autorização:

2020-01-23

Características técnicas

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-ENALAPRIL
comprimés d’énalapril
2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 20 mg
Chaque comprimé renferme 2,5, 5, 10 ou 20 mg de maléate
d’énalapril présent sous
forme de 2, 4, 8 ou 16 mg d’énalapril sodique.
Inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M82 2S6
Canada
Date de révision :
Le 16 octobre, 2018
N
o
de contrôle : 220201
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
...........................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
........................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS.......................................................................................4
EFFETS
INDÉSIRABLES.............................................................................................................10
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES...................................................................................15
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................................17
SURDOSAGE
................................................................................................................................19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE...........................................................20
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE MYLAN-ENALAPRIL
.........................................................22
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT..............................22
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES................................................................24
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................................24
ÉTUDES
CLINIQUES......