MYLAN-ENALAPRIL Comprimé
국가: 캐나다
언어: 프랑스어
출처: Health Canada
제품 특성 요약
(SPC)
16-10-2018
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유효 성분:
Énalapril sodique
제공처:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
ATC 코드:
C09AA02
INN (International Name):
ENALAPRIL
복용량:
4MG
약제 형태:
Comprimé
구성:
Énalapril sodique 4MG
관리 경로:
Orale
패키지 단위:
30/100/500
처방전 유형:
Prescription
치료 영역:
ANGIOTENSIN-CONVERTING ENZYME INHIBITORS
제품 요약:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152325004; AHFS:
승인 상태:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
승인 날짜:
2020-01-23
제품 특성 요약
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-ENALAPRIL
comprimés d’énalapril
2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 20 mg
Chaque comprimé renferme 2,5, 5, 10 ou 20 mg de maléate
d’énalapril présent sous
forme de 2, 4, 8 ou 16 mg d’énalapril sodique.
Inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M82 2S6
Canada
Date de révision :
Le 16 octobre, 2018
N
o
de contrôle : 220201
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
...........................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
........................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS.......................................................................................4
EFFETS
INDÉSIRABLES.............................................................................................................10
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES...................................................................................15
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................................17
SURDOSAGE
................................................................................................................................19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE...........................................................20
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE MYLAN-ENALAPRIL
.........................................................22
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT..............................22
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES................................................................24
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................................24
ÉTUDES
CLINIQUES......
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