MYLAN-ENALAPRIL Comprimé
Nchi: Kanada
Lugha: Kifaransa
Chanzo: Health Canada
Tabia za bidhaa
(SPC)
16-10-2018
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Viambatanisho vya kazi:
Énalapril sodique
Inapatikana kutoka:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
ATC kanuni:
C09AA02
INN (Jina la Kimataifa):
ENALAPRIL
Kipimo:
4MG
Dawa fomu:
Comprimé
Tungo:
Énalapril sodique 4MG
Njia ya uendeshaji:
Orale
Vitengo katika mfuko:
30/100/500
Dawa ya aina:
Prescription
Eneo la matibabu:
ANGIOTENSIN-CONVERTING ENZYME INHIBITORS
Bidhaa muhtasari:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152325004; AHFS:
Idhini hali ya:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Idhini ya tarehe:
2020-01-23
Tabia za bidhaa
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-ENALAPRIL
comprimés d’énalapril
2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 20 mg
Chaque comprimé renferme 2,5, 5, 10 ou 20 mg de maléate
d’énalapril présent sous
forme de 2, 4, 8 ou 16 mg d’énalapril sodique.
Inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M82 2S6
Canada
Date de révision :
Le 16 octobre, 2018
N
o
de contrôle : 220201
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
...........................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
........................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS.......................................................................................4
EFFETS
INDÉSIRABLES.............................................................................................................10
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES...................................................................................15
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................................17
SURDOSAGE
................................................................................................................................19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE...........................................................20
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE MYLAN-ENALAPRIL
.........................................................22
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT..............................22
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES................................................................24
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................................24
ÉTUDES
CLINIQUES......
Soma hati kamili
