MDK-NITISINONE Capsule

Страна: Канада

мова: французька

Джерело: Health Canada

Активний інгредієнт:

Nitisinone

Доступна з:

MENDELIKABS INC

Код атс:

A16AX04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

NITISINONE

Дозування:

20MG

Фармацевтична форма:

Capsule

Склад:

Nitisinone 20MG

Адміністрація маршрут:

Orale

Одиниць в упаковці:

60

Тип рецепту:

Prescription

Терапевтична области:

OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS

Огляд продуктів:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0158450004; AHFS:

Статус Авторизація:

APPROUVÉ

Дата Авторизація:

2017-11-30

Характеристики продукта

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES
MÉDICAMENTS
PR
MDK-NITISINONE
Gélules de nitisinone
Gélules de 2, 5 10 et 20 mg
CLASSE ATC : A16AX04
Produits divers agissant sur le tube digestif et le métabolisme
MendeliKABS Inc.
4601, rue de Tonnancour
Saint-Hubert, Québec
Canada J3Y 9J3
Date de rédaction :
29 novembre 2017
Numéro de contrôle de la présentation : 202740
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................9
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................10
SURDOSAGE....................................................................................................................11
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................11
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................14
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................14
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................14
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................16
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................16
ESSAIS CLINIQUES
......................................