MDK-NITISINONE Capsule

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv ingrediens:

Nitisinone

Tilgjengelig fra:

MENDELIKABS INC

ATC-kode:

A16AX04

INN (International Name):

NITISINONE

Dosering :

20MG

Legemiddelform:

Capsule

Sammensetning:

Nitisinone 20MG

Administreringsrute:

Orale

Enheter i pakken:

60

Resept typen:

Prescription

Terapeutisk område:

OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0158450004; AHFS:

Autorisasjon status:

APPROUVÉ

Autorisasjon dato:

2017-11-30

Preparatomtale

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES
MÉDICAMENTS
PR
MDK-NITISINONE
Gélules de nitisinone
Gélules de 2, 5 10 et 20 mg
CLASSE ATC : A16AX04
Produits divers agissant sur le tube digestif et le métabolisme
MendeliKABS Inc.
4601, rue de Tonnancour
Saint-Hubert, Québec
Canada J3Y 9J3
Date de rédaction :
29 novembre 2017
Numéro de contrôle de la présentation : 202740
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................9
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................10
SURDOSAGE....................................................................................................................11
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................11
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................14
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................14
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................14
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................16
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................16
ESSAIS CLINIQUES
......................................