MDK-NITISINONE Capsule
국가: 캐나다
언어: 프랑스어
출처: Health Canada
제품 특성 요약
(SPC)
29-11-2017
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유효 성분:
Nitisinone
제공처:
MENDELIKABS INC
ATC 코드:
A16AX04
INN (국제 이름):
NITISINONE
복용량:
20MG
약제 형태:
Capsule
구성:
Nitisinone 20MG
관리 경로:
Orale
패키지 단위:
60
처방전 유형:
Prescription
치료 영역:
OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS
제품 요약:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0158450004; AHFS:
승인 상태:
APPROUVÉ
승인 날짜:
2017-11-30
제품 특성 요약
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES
MÉDICAMENTS
PR
MDK-NITISINONE
Gélules de nitisinone
Gélules de 2, 5 10 et 20 mg
CLASSE ATC : A16AX04
Produits divers agissant sur le tube digestif et le métabolisme
MendeliKABS Inc.
4601, rue de Tonnancour
Saint-Hubert, Québec
Canada J3Y 9J3
Date de rédaction :
29 novembre 2017
Numéro de contrôle de la présentation : 202740
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................9
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................10
SURDOSAGE....................................................................................................................11
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................11
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................14
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................14
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................14
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................16
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................16
ESSAIS CLINIQUES
......................................
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