MDK-NITISINONE Capsule

Երկիր: Կանադա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

Nitisinone

Հասանելի է:

MENDELIKABS INC

ATC կոդը:

A16AX04

INN (Միջազգային անվանումը):

NITISINONE

Դոզան:

20MG

Դեղագործական ձեւ:

Capsule

Կազմը:

Nitisinone 20MG

Կառավարման երթուղին:

Orale

Միավորները փաթեթում:

60

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0158450004; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROUVÉ

Հաստատման ամսաթիվը:

2017-11-30

Ապրանքի հատկությունները

_ _
_Page 1 de 22_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES
MÉDICAMENTS
PR
MDK-NITISINONE
Gélules de nitisinone
Gélules de 2, 5 10 et 20 mg
CLASSE ATC : A16AX04
Produits divers agissant sur le tube digestif et le métabolisme
MendeliKABS Inc.
4601, rue de Tonnancour
Saint-Hubert, Québec
Canada J3Y 9J3
Date de rédaction :
29 novembre 2017
Numéro de contrôle de la présentation : 202740
_ _
_ _
_Page 2 de 22_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................9
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................10
SURDOSAGE....................................................................................................................11
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................11
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................14
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................14
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................14
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................16
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................16
ESSAIS CLINIQUES
......................................