MDK-NITISINONE Capsule

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Nitisinone

Disponibil de la:

MENDELIKABS INC

Codul ATC:

A16AX04

INN (nume internaţional):

NITISINONE

Dozare:

20MG

Forma farmaceutică:

Capsule

Compoziție:

Nitisinone 20MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

60

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0158450004; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2017-11-30

Caracteristicilor produsului

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES
MÉDICAMENTS
PR
MDK-NITISINONE
Gélules de nitisinone
Gélules de 2, 5 10 et 20 mg
CLASSE ATC : A16AX04
Produits divers agissant sur le tube digestif et le métabolisme
MendeliKABS Inc.
4601, rue de Tonnancour
Saint-Hubert, Québec
Canada J3Y 9J3
Date de rédaction :
29 novembre 2017
Numéro de contrôle de la présentation : 202740
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................9
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................10
SURDOSAGE....................................................................................................................11
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................11
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................14
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................14
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................14
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................16
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................16
ESSAIS CLINIQUES
......................................